Амоксициллин таблетки инструкция по применению

Применение антибиотиков возможно только под наблюдением врача!

Содержание
таблетки

Внешний вид упаковки зависит от производителя.

Описание

Капсуловидные таблетки белого или почти белого цвета с риской.

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее веществоДозировка (мг)
Амоксициллина тригидрат287,0 / 574,0 (в пересчете на амоксициллин)
 250,0 / 500,0
Вспомогательные веществаДозировка (мг)
Тальк3,7 / 7,0
Магния стеарат3,7 / 7,0
Кроскармеллоза натрия3,7 / 7,0
Крахмал картофельныйдо получения таблетки массой 370,0 / 700,0

Фармакодинамика

Амоксициллин представляет собой аминобензиловый пенициллин, полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.

Пороговые значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) для различных чувствительных организмов варьируют.

Распространенность резистентных штаммов варьирует географически и в разное время, поэтому желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Границы резистентности

Пограничные значения МИК для амоксициллина по данным Европейского комитета по исследованию антимикробной восприимчивости (EUCAST) версия 5.0.

Патогенный микроорганизмПограничные значения МИК (мг/л)
Чувствительные ≤Устойчивые >
Enterobacteriaceae818
Staphylococcus spp.см. примечание2см. примечание2
Enterococcus spp.348
Streptococcus групп A, B, C и Gсм. примечание4см. примечание4
Streptococcus pneumoniaeсм. примечание5см. примечание5
Streptococcus группы viridans0,52
Haemophilus influenzae2626
Moraxella catarrhalisсм. примечание7см. примечание7
Neisseria meningitidis0,1251
Грамположительные анаэробы, кроме Clostridium difficile848
Грамотрицательные анаэробы80,52
Helicobacter pylori0,12590,1259
Pasteurella multocida11
Пограничные значения без определенного вида бактерий1028

 

1 Дикий тип энтеробактерий классифицирован как восприимчивый к аминопенициллину. В некоторых странах предпочтение отдается отдельной классификации диких типов штаммов E. coli и P. mirabilis как промежуточных продуктов. В этом случае следует использовать пограничное значение МИК S ≤0,5 мг/л.

2 Большинство стафилококков резистентны к амоксициллину, благодаря способности синтезировать пенициллиназу. Метициллин-резистентные штаммы, за некоторыми исключениями, резистентны к бета-лактамным антибиотикам.

3 Восприимчивость к амоксициллину может быть определена по ампициллину.

4 Восприимчивость стрептококков группы A, B, C и G к пенициллину может быть определена по бензилпенициллину.

5  Пограничные значения относятся только к неменингитным штаммам. Если штаммы классифицируются как промежуточный продукт ампициллина, то следует избегать перорального лечения амоксициллином. Восприимчивость определяется значением МИК для ампициллина.

6 Пограничные значения относятся к внутривенному применению амоксициллина. Штаммы, синтезирующие бета‑лактамазы, нужно рассматривать как резистентные.

7 Штаммы, синтезирующие бета-лактамазы, нужно рассматривать как резистентные.

8  Восприимчивость к амоксициллину может быть определена по бензилпенициллину.

9 Пограничные значения относятся к эпидемиологическим точкам отсечения, различающим дикие типы штаммов и штаммы со сниженной восприимчивостью.

10 Пограничные значения без определенного вида бактерий, относятся к дозировке не менее 0,5 г 3–4 раза в день (от 1,5 до 2 г/сутки).

Обычно чувствительные возбудители болезней:

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

  • Enterococcus faecalis
  • Бета-гемолитические стрептококки (группы A, B, C и G)
  • Listeria monocytogenes

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

  • Escherichia coli
  • Haemophilus influenzae
  • Helicobacter pylori
  • Proteus mirabilis
  • Salmonella typhi
  • Salmonella paratyphi
  • Shigella spp.
  • Pasteurella multocida

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

  • Коагулазоотрицательные стафилококки
  • Staphylococcus aureus
  • Streptococcus pneumoniae
  • Streptococcus группы viridans

Анаэробные грамположительные микроорганизмы:

  • Clostridium spp.

Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы:

  • Fusobacterium spp.

Другие микроорганизмы:

  • Borrelia burgdorferi

Виды бактерий, у которых возможна приобретенная резистентность:

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

  • Enterococcus faecium

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

  • Acinetobacter spp.
  • Enterobacter spp.
  • Klebsiella spp.
  • Pseudomonas spp.

Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы:

  • Bacteroides spp. (некоторые штаммы Bacteroides fragilis резистентны)

Другие микроорганизмы:

  • Chlamydia spp.
  • Mycoplasma spp.
  • Legionella spp.

1  Естественная средняя чувствительность при отсутствии приобретенных механизмов резистентности.

2  Почти все штаммы S. aureus резистентны к амоксициллину, так как они производят пенициллиназу.

Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину в результате продукции бета-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины (которые могут ингибироваться клавулановой кислотой), изменений пенициллинсвязывающих белков, нарушения проницаемости для амоксициллина или механизма эффлюксной помпы. В одном микроорганизме могут одновременно присутствовать несколько механизмов резистентности, что объясняет существование вариабельной и непредсказуемой перекрестной резистентности к другим бета-лактамам и антибактериальным препаратам из других групп.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме Амоксициллина внутрь в дозе 250 мг и 500 мг, максимальная концентрация Амоксициллина в плазме крови составляет 5 мкг/мл и 10 мкг/мл соответственно. Время достижения максимальной концентрации после применения амоксициллина внутрь составляет 1-2 часа.

Распределение

Имеет большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме крови, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), печени, лимфатических узлах, матке, яичниках, околоносовых пазухах, плевральной и перитонеальной жидкости, слюне и слезной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, жидкости среднего уха и околоносовых пазух, костях, жировой ткани, желчном пузыре (концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме крови в 10 раз — при нормальной проходимости желчных протоков), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина составляет около 50% от концентрации в плазме крови беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости увеличивается до 20% от концентрации в плазме крови. Связь с белками плазмы крови составляет 15-25%.

Метаболизм

Частично (10-20%) метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Период полувыведения (Т½) составляет 1-1,5 часа. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью — 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина [КК] < 15 мл/мин) Т½ удлиняется до 8,5 часов.

Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Особые группы пациентов

Возраст

Т½ у детей в возрасте от 3 месяцев до 2-х лет сходен с Т½ у детей старшего возраста и у взрослых.

Так как у пациентов пожилого возраста возрастает вероятность снижения функции почек, подбор дозы проводится с осторожностью, также необходим контроль функции почек.

Пол

При применение амоксициллина внутрь у здоровых мужчин и женщин пол пациентов не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина.

Почечная недостаточность

Общий сывороточный клиренс амоксициллина увеличивается пропорционально снижению функции почек. При нарушении функции почек (КК < 15 мл/мин) Т½ удлиняется и может достигать 8,5 часов при анурии.

Печеночная недостаточность

У пациентов с нарушением функции печени подбор дозы проводится с осторожностью, а также необходим регулярный контроль функции печени.

Назначение

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Амоксициллину микроорганизмами:

  • Инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит)
  • Инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония)
  • Инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит, гонорея)
  • Абдоминальные инфекции (холангит, холецистит)
  • Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (в комбинации с другими препаратами)
  • Инфекции кожи и мягких тканей (фурункулы, импетиго, вторично-инфицированные дерматозы)
  • Лептоспироз, листериоз
  • Болезнь Лайма
  • Инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство)
  • Профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.

Противопоказания

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к амоксициллину, другим бета-лактамным антибиотикам (другим пенициллинам, цефалоспоринам, монобактамам, карбапенемам) или любым компонентам Амоксициллина.
  • Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.
  • Дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

  • Аллергические реакции (в т. ч. бронхиальная астма, поллиноз, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте) в анамнезе.
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков).
  • Почечная недостаточность.
  • Беременность и период грудного вскармливания.

Применение и дозировка

Использование антибиотиков требует надлежащего медицинского наблюдения, учитывающего индивидуальные особенности пациента и основанные на этом показания для применения амоксициллина.

Внутрь, до или после приема пищи.

Доза Амоксициллина зависит от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания и локализации инфекционного процесса.

Взрослые и дети старше 13 лет с массой тела более 40 кг:

  • Обычно назначают 250 мг — 500 мг 3 раза в сутки или 500 мг — 1000 мг 2 раза в сутки.
  • При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжелых инфекциях рекомендуется назначать 500 мг — 1000 мг 3 раза в сутки.
  • Максимальная суточная доза — 6 г.

Дети от 3 до 5 лет с массой тела от 15 кг и до 19 кг:

  • Обычно назначают 250 мг 2 раза в сутки.
  • В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным возбудителем, рекомендуются более высокие дозы 500 мг 2-3 раза в сутки.

Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг:

  • Обычно рекомендуют 250 мг 3 раза в сутки.
  • В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным возбудителем, рекомендуются более высокие дозы — 500-1000 мг 3 раза в сутки.
  • Максимальная суточная доза для детей — 100 мг/кг/сут.

Болезнь Лайма (боррелиоз) — ранняя стадия:

Взрослые и дети старше 13 лет с массой тела более 40 кг:

  • 500 мг — 1000 мг 3 раза в сутки до максимальной суточной дозы, равной 4 г, поделенной на несколько применений, в течение 14 дней (10-21 день).

Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг:

  • 250 мг 3 раза в сутки.

Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг:

  • 500 мг 2-3 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 3 применения).

Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами):

Взрослые:

  • Таблети 1000 мг 2 раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней.

Дети старше 13 лет с массой тела более 40 кг:

  • Таблети 1000 мг 2 раза в сутки в составе комбинированной терапии.

Дети от 3 до 5 лет с массой тела от 15 кг до 19 кг:

  • Таблети 250-500 мг 2 раза в сутки.

Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг:

  • Таблети 500-1000 мг 2 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 2 приема).

Профилактика бактериального эндокардита:

Взрослые и дети старше 13 лет с массой тела более 40 кг:

  • Рекомендуется 2 г (или из расчета 50 мг/кг/сут) за 0,5-1 час до хирургического вмешательства.

Дети от 3 до 5 лет с массой тела от 15 кг до 19 кг:

  • 750-1000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.

Дети от 5 до 13 лет с массой тела от 19 кг и до 40 кг:

  • 1000-2000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.

При почечной недостаточности:

  • У пациентов с КК > 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы.
  • При КК < 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе:

  • Взрослые и дети с массой тела более 40 кг: 500 мг каждые 24 часа. Перед процедурой гемодиализа следует дополнительно назначить дозу 500 мг. Для восстановления уровня концентрации циркулирующего амоксициллина необходимо — после окончания процедуры гемодиализа также назначить 500 мг.
  • Дети с массой тела менее 40 кг: 15 мг/кг/сутки 1 раз в сутки. Перед процедурой гемодиализа следует назначить дополнительную дозу из расчета 15 мг/кг массы тела. Для восстановления уровня концентрации циркулирующего амоксициллина необходимо — после окончания процедуры гемодиализа также назначить дозу из расчета 15 мг/кг массы тела.

Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе:

  • Максимальная доза амоксициллина 500 мг/сутки.

При беременности и в период грудного вскармливания​

Результаты исследований на животных не указывают на прямое или непрямое влияние на репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по применению амоксициллина во время беременности у человека не указывают на повышение риска возникновения врожденных пороков развития. Амоксициллин можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах, при необходимости возможно применение Амоксициллина в период грудного вскармливания. У ребенка, находящегося на грудном вскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного вскармливания. Следует применять в период грудного вскармливания только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.

Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении амоксициллина являются диарея, тошнота и кожная сыпь.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Редко: суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма);

Очень редко: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови, увеличение протромбинового времени (см. раздел «Особые указания»);

Частота неизвестна: эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции, сходные с сывороточной болезнью;

Очень редко: тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит (см. раздел «Особые указания»);

Частота неизвестна: реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса) (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны эндокринной системы

Редко: анорексия;

Очень редко: гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: сонливость, головная боль;

Редко: нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая нейропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания;

Очень редко: гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации;

Частота неизвестна: асептический менингит.

Нарушения со стороны сердца и сосудов

Часто: тахикардия, флебит;

Редко: снижение артериального давления;

Очень редко: удлинение интервала QT.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Редко: бронхоспазм, одышка;

Очень редко: аллергический пневмонит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота*, диарея*;

Нечасто: рвота*;

Очень редко: антибиотик-ассоциированный колит* (включая псевдомембранозный и геморрагический колиты)**, диарея с примесью крови, появление черной окраски языка («волосатый» язык)**;

Частота неизвестна: изменение вкуса, стоматит, глоссит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: увеличение концентрации билирубина в сыворотке;

Очень редко: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ)), щелочной фосфатазы, γ‑глутамилтрансферазы), острая печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи, подкожных тканей

Часто: кожная сыпь*;

Нечасто: крапивница*, кожный зуд*;

Очень редко: фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный некролиз* (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона*, мультиформная эритема*, буллезный эксфолиативный дерматит*, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)* и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS‑синдром).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко: артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит;

Очень редко: разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 ч после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы

Редко: увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови;

Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. разделы «Передозировка» и «Особые указания»).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Редко: общая слабость;

Очень редко: повышение температуры тела.

* частота возникновения этих нежелательных реакций определялась по результатам клинических исследований, всего включавших около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин.

** частота возникновения этих нежелательных реакций определялась в период пострегистрационного применения.

Передозировка

Симптомы передозировки амоксициллина включают тошноту, рвоту, диарею, кристаллурию, нарушение водно-электролитного баланса (в результате рвоты и диареи), судороги, возбуждение и спутанность сознания.

Лечение передозировки должно быть симптоматическим и включать промывание желудка, прием активированного угля, применение слабительных препаратов, лекарственных средств для поддержания водно-электролитного баланса и, при необходимости, гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Перед началом терапии амоксициллином следует подробно опросить пациента касательно предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Серьезные реакции гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции), которые иногда заканчиваются смертельным исходом, были зарегистрированы у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных реакций более вероятно у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе, а также у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции необходимо прекратить терапию амоксициллином и назначить соответствующее альтернативное лечение.

Отмечались редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае развития которого при совместном применение с амоксициллином необходимо соответствующее лечение.

При лечении необходимо проводить контроль состояния органов кроветворения, печени и почек.

Сообщалось о повышении активности «печеночных» ферментов и изменении числа форменных элементов крови.

При длительном применении амоксициллина возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза (особенно вульвовагинального кандидоза).

При применение почти всех антибактериальных препаратов возможно развитие антибиотик-ассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это следует учитывать при появлении диареи в период антибиотикотерапии или после ее окончания. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита, терапию Амоксициллином следует немедленно прекратить и обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано.

Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождается пустулами, в начале терапии может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП). Данная нежелательная лекарственная реакция требует прекращения лечения амоксициллином и является противопоказанием для его применения в дальнейшем при любых ситуациях.

Следует избегать применения амоксициллина при подозрении на развитие у пациента инфекционного мононуклеоза, так как его прием во время лечения данного заболевания может приводить к появлению кореподобной сыпи.

Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения Амоксициллина у пациентов с болезнью Лайма. Ее непосредственной причиной является бактерицидная активность амоксициллина в отношении бактерий, являющихся возбудителями болезни Лайма, спирохет Borrelia burgdorferi. Пациентов следует убедить в том, что данная реакция является часто встречающимся и обычно самостоятельно проходящим следствием применения антибиотиков у пациентов с болезнью Лайма.

Лечение обязательно продолжается в течение 48–72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.

Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы амоксициллина, или у пациентов, имеющих предрасполагающие факторы (например, наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингит).

При почечной недостаточности необходимо корректировать режим дозирования в зависимости от степени почечной недостаточности.

У пациентов со сниженным диурезом, очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно, при парентеральном введении. При применении высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез для уменьшения возможности развития кристаллурии, связанной с применением Амоксициллина. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо регулярно проверять проходимость катетера.

Изредка сообщалось об увеличении протромбинового времени у пациентов, получающих амоксициллин. Пациенты, которым показан одновременный прием непрямых антикоагулянтов, должны наблюдаться у специалиста. Может быть необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.

Существует вероятность влияния повышенных концентраций амоксициллина в сыворотке крови и моче на результаты некоторых лабораторных исследований. При использовании химических методов, высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной ложноположительных результатов исследования.

Для определения наличия глюкозы в моче во время лечения амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные методы.

Применение амоксициллина может искажать результаты количественного определения эстриола у беременных женщин.

Необходимо с осторожностью применять Амоксициллин у пожилых лиц, беременных, в период лактации.

При приеме амоксициллина для лечения инфекции Helicobacter pylori, следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов.

Амоксициллин содержит краситель азорубин (кармуазин) E122, который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных о влиянии на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами.

Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития аллергических реакций, головокружения и появления судорог и других нежелательных явлений со стороны нервной системы, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Особые указания

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

  • Серьезные и иногда заканчивающиеся смертельным исходом реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) были зарегистрированы у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных реакций более вероятно у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции необходимо прекратить терапию амоксициллином и назначить соответствующую альтернативную терапию.

  • При лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек. Сообщалось о повышении активности «печеночных» ферментов и изменении числа форменных элементов крови.

  • При длительном применении амоксициллина возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза (особенно вульвовагинального кандидоза).

  • Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождающейся пустулами, в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного эритематозного папулезного сыпного лихорадочного реакции на фоне применения амоксициллина. Данная реакция требует прекращения лечения амоксициллином и является противопоказанием для его применения в дальнейшем при любых ситуациях.

  • Следует избегать применения амоксициллина при подозрении у пациента развития инфекционного мононуклеоза, поскольку появление кореподобной сыпи было связано с приемом при лечении инфекционного мононуклеоза.

  • Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с болезнью Лайма. Ее непосредственной причиной является бактерицидная активность амоксициллина в отношении бактерий, являющихся возбудителями болезни Лайма, спирохет Вогтейлла бургдорфери. Пациентов следует убедить в том, что данная реакция является часто встречающимся и обычно самостоятельно проходящим следствием применения антибиотиков у пациентов с болезнью Лайма.

  • При применении Амоксициллина, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения, возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит), которая может варьироваться от легкой до тяжелой (может представлять угрозу для жизни). В случае появления диареи необходимо немедленно прекратить лечение амоксициллином, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

  • Лечение обязательно продолжается в течение 48-72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.

  • Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы Амоксициллина, или имеющих предрасполагающие факторы (например, наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингита).

  • При почечной недостаточности необходимо корректировать режим дозирования.

  • У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При приеме высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез для уменьшения возможности развития кристаллурии, связанной с применением. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо регулярно проверять проходимость катетера.

  • Высокие концентрации Амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные тесты.

  • Применение амоксициллина может искажать результаты количественного определения эстриола в моче у беременных женщин.

  • Во время лечения возможны ложноположительные пробы теста Кумбса и на определение глюкозы в моче.

  • Нет данных о влиянии амоксициллина на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития аллергических реакций, головокружения и появления судорог, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Формы выпуска

  • Таблетки: 250 мг, таблетки 500 мг.
  • Контурные ячейковые упаковки: 10 таблеток в каждой.
  • Упаковка: пленка поливинилхлоридная и фольга алюминиевая печатная лакированная.
  • Пачка из картона: содержит 1 или 2 контурные ячейковые упаковки и инструкцию по применению.

Условия хранения

Храните таблетки амоксициллин в сухом, темном месте при температуре до 25°C, недоступном для детей.

Условия отпуска

Таблетки амоксициллин отпускается по рецепту.

Производители Амоксициллина

  • АО «АВВА РУС».
  • Адрес: 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.
  • Телефоны: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.
  • info@kirov.avva-rus.ru
  • https://www.avva-rus.ru/

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

  • АВВА Фармасьютикалс Лтд.
  • Адрес: 23А Спиру Киприану, 4001 Меса Гейтония, Лимассол, Кипр.

Официальная инструкция по применению ЛП-№(003300)-(РГ-RU)-290923 скачать
Источник https://grls.rosminzdrav.ru/

Поделиться

VK
OK
Telegram
WhatsApp
Email
Facebook