Амоксициллин таблетки инструкция по применению

Применение антибиотиков возможно только под наблюдением врача! Официальная инструкция по применению от производителя.

Содержание

Основное краткое содержание инструкции

Полная инструкция по применению

Внешний вид упаковки зависит от производителя.

Основное краткое содержание инструкции

Как принимать

Важно: лечение антибиотиками назначает только врач. Не занимайтесь самолечением.

Таблетки глотают целиком, запивая водой.
Принимать до или после еды — не имеет значения.
Запивать не менее чем 100 мл воды (половина стакана).
Не разжевывать и не разламывать, если только врач не указал иное.

Дозировка

Взрослые и подростки старше 13 лет (или масса тела > 40 кг)

Заболевание	Дозировка	Кратность приёма
Острый синусит, фарингит, отит	250–500 мг	3 раза в сутки
Пневмония, бронхит	500–1000 мг	3 раза в сутки
Цистит, пиелонефрит	500 мг	2–3 раза в сутки
Болезнь Лайма (ранняя стадия)	500–1000 мг	3 раза в сутки, 14 дней
Эрадикация Helicobacter pylori	1000 мг	2 раза в сутки, 7 дней
Профилактика эндокардита	2000 мг однократно	За 30–60 мин до процедуры

Сколько длится курс?

Обычно — от 5 до 14 дней.
При болезни Лайма — до 21–30 дней.
Не прерывайте лечение самостоятельно — это может привести к рецидиву и устойчивости бактерий.

Запомнить главное

Пейте таблетки строго по схеме врача.
Не пропускайте приёмы, пейте ровно по времени.
Если забыли выпить — не удваивайте следующую дозу.

Описание

Капсуловидные таблетки белого или почти белого цвета с риской.

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество	Дозировка (мг)
Амоксициллина тригидрат	287,0 / 574,0 (в пересчете на амоксициллин)
	250,0 / 500,0

Вспомогательные вещества	Дозировка (мг)
Тальк	3,7 / 7,0
Магния стеарат	3,7 / 7,0
Кроскармеллоза натрия	3,7 / 7,0
Крахмал картофельный	до получения таблетки массой 370,0 / 700,0

Фармакодинамика

Механизм действия

Амоксициллин – полусинтетический аминопенициллин широкого спектра действия, относящийся к группе β-лактамных антибиотиков. Он оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез пептидогликана – ключевого компонента бактериальной клеточной стенки.

Связываясь с пенициллинсвязывающими белками (PBP) бактерий, амоксициллин ингибирует их активность, что приводит к нарушению формирования клеточной стенки, осмотической нестабильности и лизису бактериальной клетки.

Амоксициллин активен в отношении множества аэробных и анаэробных микроорганизмов, но его действие может быть снижено у бактерий, продуцирующих β-лактамазы.

Пороговые значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК)

Распространенность резистентных штаммов варьирует географически и изменяется со временем, поэтому при выборе терапии рекомендуется учитывать локальные данные о чувствительности возбудителей.

По данным Европейского комитета по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST), пороговые значения МИК для амоксициллина составляют:

Патоген	Чувствительные ≤ (мг/л)	Устойчивые > (мг/л)
Enterobacteriaceae	8	8
Staphylococcus spp.	См. примечание¹	См. примечание¹
Enterococcus spp.	4	8
Streptococcus групп A, B, C и G	См. примечание²	См. примечание²
Streptococcus pneumoniae	См. примечание³	См. примечание³
Streptococcus группы viridans	0,5	2
Haemophilus influenzae	2	2
Moraxella catarrhalis	См. примечание⁴	См. примечание⁴
Neisseria meningitidis	0,125	1
Грамположительные анаэробы (кроме C. difficile)	4	8
Грамотрицательные анаэробы	0,5	2
Helicobacter pylori	0,125	0,125
Pasteurella multocida	1	1

¹ Большинство Staphylococcus spp. резистентны к амоксициллину из-за продукции β-лактамаз. Метициллин-резистентные штаммы устойчивы ко всем β-лактамным антибиотикам.
² Чувствительность определяется по бензилпенициллину.
³ Значения относятся к неменингитным штаммам.
⁴ Бета-лактамазопродуцирующие штаммы следует считать устойчивыми.

Антибактериальный спектр

Обычно чувствительные микроорганизмы

Аэробные грамположительные бактерии:

Enterococcus faecalis
Streptococcus pyogenes (группы A), Streptococcus agalactiae (группы B)
Listeria monocytogenes

Аэробные грамотрицательные бактерии:

Escherichia coli (непродуцирующие β-лактамазы)
Haemophilus influenzae (β-лактамазонегативные штаммы)
Helicobacter pylori
Proteus mirabilis
Salmonella typhi, Salmonella paratyphi
Shigella spp.
Pasteurella multocida

Анаэробные бактерии:

Clostridium spp. (кроме C. difficile)
Fusobacterium spp.

Другие микроорганизмы:

Borrelia burgdorferi (возбудитель болезни Лайма)

Бактерии с возможной приобретенной резистентностью

Аэробные грамположительные бактерии:

Enterococcus faecium

Аэробные грамотрицательные бактерии:

Acinetobacter spp.
Enterobacter spp.
Klebsiella spp.
Pseudomonas spp.

Анаэробные бактерии:

Bacteroides spp. (B. fragilis часто устойчив)

Другие микроорганизмы:

Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

Механизмы резистентности

Бактерии могут быть устойчивыми к амоксициллину за счет следующих механизмов:

Продукция β-лактамаз – гидролизуют аминопенициллины (устойчивость ингибируется клавулановой кислотой).
Изменение структуры пенициллинсвязывающих белков (PBP) – снижает аффинность антибиотика к мишени (характерно для Streptococcus pneumoniae и Enterococcus spp.).
Нарушение проницаемости клеточной стенки – уменьшает поступление амоксициллина в бактериальную клетку (Pseudomonas spp., Acinetobacter spp.).
Активный эффлюкс антибиотика – вывод препарата из клетки с помощью мембранных насосов.

В одном и том же штамме могут присутствовать несколько механизмов резистентности, что объясняет вариабельность перекрестной устойчивости к другим β-лактамным антибиотикам и антимикробным средствам других групп.

Фармакокинетика

Всасывание

Амоксициллин характеризуется быстрой и высокой абсорбцией (до 93%) при пероральном применение. Биодоступность препарата не зависит от приема пищи, что позволяет использовать его независимо от времени приема пищи. Антибиотик устойчив к воздействию кислой среды желудка, что предотвращает его разрушение и обеспечивает эффективное всасывание в желудочно-кишечном тракте.

После применения амоксициллина в дозе 250 мг максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигает 5 мкг/мл, а при дозе 500 мг – 10 мкг/мл. Время достижения Cmax (Tmax) составляет 1–2 часа.

Распределение

Амоксициллин обладает широким объемом распределения в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации обнаруживаются в:

Плазме крови, бронхиальном секрете, печени, лимфатических узлах, матке, яичниках, плевральной и перитонеальной жидкости, жидкости среднего уха, околоносовых пазухах, костях, жировой ткани, желчном пузыре (при сохраненной проходимости желчевыводящих путей концентрация в желчи в 10 раз превышает концентрацию в плазме крови), тканях плода.
Моче – концентрация достигает высоких значений за счет активной почечной экскреции.
Амниотической жидкости и сосудах пуповины – концентрация составляет около 50% от плазменной концентрации у беременной женщины.

Проникновение амоксициллина через гематоэнцефалический барьер ограничено. При отсутствии воспаления концентрация в спинномозговой жидкости (СМЖ) низкая, однако при менингите она увеличивается до 20% от плазменной концентрации.

Связывание с белками плазмы составляет 15–25%, что свидетельствует о высокой свободной фракции антибиотика, доступной для активного действия.

При увеличении дозировки в 2 раза плазменная концентрация амоксициллина также увеличивается пропорционально.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется в печени – 10–20% введенной дозы подвергается трансформации с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Основной путь выведения – почечная экскреция. До 50–70% принятой дозы выделяется в неизмененном виде, причем: 80% – путем канальцевой экскреции, 20% – путем клубочковой фильтрации. Дополнительно 10–20% выводится через печень, небольшое количество обнаруживается в грудном молоке.

Период полувыведения (T½) составляет 1–1,5 часа у пациентов с нормальной функцией почек.

При почечной недостаточности (КК <15 мл/мин) T½ увеличивается до 8,5 часов. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Особые группы пациентов

Дети
У детей от 3 месяцев до 2 лет фармакокинетические параметры сходны с таковыми у детей старшего возраста и взрослых.

Пожилые пациенты
С возрастом возможное снижение функции почек требует осторожного подбора дозировки и контроля клиренса креатинина.

Пол
Пол пациента не оказывает значимого влияния на фармакокинетические параметры амоксициллина.

Почечная недостаточность
При снижении функции почек общий клиренс амоксициллина уменьшается пропорционально степени нарушения. У пациентов с КК <15 мл/мин T½ удлиняется до 8,5 часов, при анурии – может быть еще выше.

Печеночная недостаточность
При нарушении функции печени амоксициллин следует применять с осторожностью, необходим регулярный контроль печеночных ферментов и мониторинг функции печени.

Показания к применению

Амоксициллин применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами.

Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов

Острый бактериальный тонзиллофарингит
Синусит (острый и обострение хронического)
Острый средний отит
Острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита
Внебольничная бактериальная пневмония

Инфекции мочеполовой системы

Цистит, пиелонефрит, пиелит, уретрит
Эндометрит, цервицит
Гонорея (неосложненные формы, вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae)

Абдоминальные инфекции

Острый и хронический холецистит
Холангит

Инфекции желудочно-кишечного тракта

Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии)
Бактериальные энтероколиты
Брюшной тиф, паратиф
Шигеллез (дизентерия)
Сальмонеллез, сальмонеллоносительство

Инфекции кожи и мягких тканей

Фурункулы, импетиго
Вторично инфицированные дерматозы

Системные бактериальные инфекции

Лептоспироз
Листериоз
Болезнь Лайма (I стадия — мигрирующая эритема)

Профилактика бактериального эндокардита

Применяется для профилактики инфекционного эндокардита при стоматологических и хирургических процедурах в ротовой полости, ЛОР-органах и верхних дыхательных путях у пациентов с группой риска (пороки сердца, протезированные клапаны, перенесенный эндокардит).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

Гиперчувствительность к амоксициллину, другим β-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам) или вспомогательным компонентам препарата.
Инфекционный мононуклеоз – повышенный риск развития кожных высыпаний.
Лимфолейкоз – высокий риск тяжелых аллергических реакций.
Возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы из-за невозможности адекватного дозирования).

Применение с осторожностью:

Аллергические заболевания (включая бронхиальную астму, поллиноз, гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС) – повышенный риск аллергических реакций.
Заболевания желудочно-кишечного тракта (особенно колиты, связанные с применением антибиотиков, в том числе Clostridium difficile-ассоциированная диарея в анамнезе) – риск рецидива диареи и дисбиоза.
Почечная недостаточность – снижение скорости выведения препарата, необходимость коррекции дозы.
Печеночная недостаточность – необходимость контроля функции печени в ходе терапии.
Беременность и период грудного вскармливания – применение возможно, если предполагаемая польза превышает потенциальные риски (необходим врачебный контроль).

Применение и дозировка Амоксициллина

Применение амоксициллина возможно только по назначению врача. Дозировка, схема применения и длительность курса лечения должны определяться только специалистом с учетом тяжести заболевания, локализации инфекции и индивидуальных особенностей пациента. Самолечение может привести к развитию устойчивости микроорганизмов и осложнениям.

Амоксициллин принимают внутрь, до или после приема пищи.

Взрослые и дети старше 13 лет (масса тела > 40 кг)

Ситуация	Дозировка
Обычные инфекции	250–500 мг 3 раза в сутки или 500–1000 мг 2 раза в сутки
Тяжёлые инфекции (синусит, пневмония)	500–1000 мг 3 раза в сутки
Максимальная суточная доза	6 г

Дети 5–13 лет и/или 19–40 кг

Ситуация	Дозировка
Обычные инфекции	250 мг 3 раза в сутки
Резистентные возбудители	500–1000 мг 3 раза в сутки
Максимальная суточная доза	100 мг/кг/сут

Дети 3–5 лет и/или 15–19 кг

Ситуация	Дозировка
Обычные инфекции	250 мг 2 раза в сутки
Резистентные возбудители	500 мг 2–3 раза в сутки

Специальные схемы лечения

Болезнь Лайма (боррелиоз, ранняя стадия)

Группа пациентов	Дозировка	Курс
Взрослые и дети >13 лет (>40 кг)	500–1000 мг 3 раза в сутки (макс. 4 г/сут)	10–21 день (обычно 14)
Дети 5–13 лет (19–40 кг)	500 мг 2–3 раза в сутки (50 мг/кг/сут)	10–21 день
Дети 3–5 лет (15–19 кг)	250 мг 3 раза в сутки	10–21 день

Эрадикация Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии)

Группа пациентов	Дозировка	Комбинация	Курс
Взрослые	1000 мг 2 раза в сутки	+ ИПП + кларитромицин/метронидазол	7 дней
Дети >13 лет (>40 кг)	1000 мг 2 раза в сутки	+ ИПП + антибиотик	7 дней
Дети 5–13 лет (19–40 кг)	500–1000 мг 2 раза в сутки (50 мг/кг/сут)	+ ИПП + антибиотик	7 дней
Дети 3–5 лет (15–19 кг)	250–500 мг 2 раза в сутки	+ ИПП + антибиотик	7 дней

Профилактика бактериального эндокардита

Перед стоматологическими и ЛОР-процедурами у пациентов из группы риска.

Группа пациентов	Дозировка	Время приёма
Взрослые и дети >13 лет (>40 кг)	2 г (или 50 мг/кг)	За 30–60 мин до процедуры
Дети 5–13 лет (19–40 кг)	1000–2000 мг (50 мг/кг)	До процедуры
Дети 3–5 лет (15–19 кг)	750–1000 мг (50 мг/кг)	До процедуры

Коррекция дозы при почечной недостаточности

Клиренс креатинина (КК) > 30 мл/мин

Коррекция дозы не требуется.

Клиренс креатинина < 30 мл/мин

Рекомендуется удлинение интервалов между приемами или снижение дозы.

Пациенты на гемодиализе

Взрослые и дети >40 кг: 500 мг каждые 24 часа.
Дополнительно: 500 мг до гемодиализа + 500 мг после процедуры для восстановления концентрации в крови.
Дети <40 кг: 15 мг/кг/сут 1 раз в сутки.
Дополнительно: 15 мг/кг до гемодиализа + 15 мг/кг после процедуры.

Пациенты на перитонеальном диализе

Максимальная доза амоксициллина: 500 мг/сут.

При беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не выявили тератогенного или эмбриотоксического действия амоксициллина. Ограниченные клинические данные о применении у беременных не свидетельствуют о повышении риска врожденных пороков развития.

Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Решение о назначении амоксициллина принимает врач с учетом состояния пациентки.

Грудное вскармливание

Амоксициллин попадает в грудное молоко в небольших количествах, что в большинстве случаев не требует отмены кормления. Однако у младенцев могут наблюдаться:

Диарея и нарушения кишечной микрофлоры,
Сенсибилизация (аллергические реакции),
Кандидоз слизистых оболочек.

При появлении указанных побочных эффектов у ребенка может потребоваться временное прекращение грудного вскармливания. Применение амоксициллина в период лактации должно осуществляться только после оценки врачом соотношения польза/риск.

Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении амоксициллина являются диарея, тошнота и кожная сыпь.

Согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), частота развития побочных эффектов оценивается следующим образом:

Очень часто (≥1/10)
Часто (от ≥1/100 до <1/10)
Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)
Редко (от ≥1/10 000 до <1/1000)
Очень редко (<1/10 000)
Частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту невозможно)

Инфекционные и паразитарные заболевания

Редко: суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма).
Очень редко: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови, удлинение протромбинового времени (см. раздел «Особые указания»).
Частота неизвестна: эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции, сходные с сывороточной болезнью.
Очень редко: тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь, аллергический васкулит (см. раздел «Особые указания»).
Частота неизвестна: реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса) (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны эндокринной системы

Редко: анорексия.
Очень редко: гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом).

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: сонливость, головная боль.
Редко: нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая нейропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания.
Очень редко: гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации.
Частота неизвестна: асептический менингит.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: тахикардия, флебит.
Редко: снижение артериального давления.
Очень редко: удлинение интервала QT.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Редко: бронхоспазм, одышка.
Очень редко: аллергический пневмонит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, диарея.
Нечасто: рвота.
Очень редко: антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колиты), диарея с примесью крови, появление черной окраски языка («волосатый язык»).
Частота неизвестна: изменение вкуса, стоматит, глоссит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: повышение уровня билирубина в сыворотке крови.
Очень редко: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), щелочной фосфатазы, γ‑ГТ, острая печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: кожная сыпь.
Нечасто: крапивница, кожный зуд.
Очень редко: фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко: артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит.
Очень редко: разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 часов после начала терапии), мышечная слабость, рабдомиолиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы

Редко: повышение уровня креатинина в крови.
Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. разделы «Передозировка» и «Особые указания»).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Редко: общая слабость.
Очень редко: повышение температуры тела.

Примечания:

Частота возникновения некоторых побочных эффектов (отмеченные *) была определена в клинических исследованиях, включавших около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин.

Частота возникновения других реакций (отмеченные **) была определена на основе данных пострегистрационного наблюдения.

Передозировка

Симптомы

Передозировка амоксициллина может сопровождаться:

Тошнотой, рвотой, диареей.
Кристаллурией, которая в тяжелых случаях может привести к почечной недостаточности.
Нарушением водно-электролитного баланса вследствие выраженной рвоты и диареи.
Судорогами, возбуждением, спутанностью сознания (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или при высоких дозах).

Лечение

Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое:

Промывание желудка (эффективно при недавнем применение высоких доз).
Прием активированного угля для уменьшения абсорбции.
Слабительные средства для ускоренного выведения амоксициллина.
Коррекция водно-электролитного баланса с восполнением потерь жидкости.

Лекарственное взаимодействие

Антибактериальные препараты и противомикробные средства

Бактериостатические антибиотики (тетрациклины, макролиды, сульфаниламиды, хлорамфеникол) снижают эффективность амоксициллина, так как подавляют рост бактерий, на которые действует амоксициллин.
Аминогликозиды (гентамицин, стрептомицин, амикацин, тобрамицин) могут оказывать синергетическое действие при лечении некоторых инфекций, однако при смешивании in vitro происходит взаимная инактивация.

Препараты, влияющие на фармакокинетику амоксициллина

Антациды, глюкозамин, слабительные препараты и пища замедляют и уменьшают всасывание амоксициллина.
Аскорбиновая кислота повышает всасывание амоксициллина.
Пробенецид, фенилбутазон, ацетилсалициловая кислота, индометацин снижают почечную экскрецию амоксициллина, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови и возможному усилению токсичности.

Препараты, влияющие на микробиом кишечника и метаболизм

Пероральные эстроген-содержащие контрацептивы:

Амоксициллин может снижать эффективность гормональной контрацепции за счет нарушения кишечной микрофлоры и ухудшения реабсорбции эстрогенов в кишечнике.
Рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции в период применения таблеток амоксициллина.

Антикоагулянты и препараты, влияющие на свертываемость крови

Кумариновые антикоагулянты (варфарин, аценокумарол): Амоксициллин может увеличивать риск кровотечений, удлиняя протромбиновое время и МНО. Необходим мониторинг показателей свертываемости крови и, при необходимости, коррекция дозы антикоагулянтов.

Метотрексат: Амоксициллин снижает почечную экскрецию метотрексата, что может приводить к увеличению его токсичности (миелосупрессия, нефротоксичность). Требуется тщательный мониторинг уровня метотрексата и коррекция его дозы.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и анальгетики

Индометацин, ибупрофен, напроксен, ацетилсалициловая кислота могут увеличивать концентрацию амоксициллина в плазме, снижая его почечную экскрецию.
Совместное применение с парацетамолом не приводит к значимым изменениям фармакокинетики амоксициллина.

Диуретики и препараты, влияющие на функцию почек

Фуросемид, тиазидные диуретики, циклоспорин могут повышать концентрацию амоксициллина в плазме за счет уменьшения его выведения почками.

Аллопуринол: Совместное применение увеличивает риск кожных аллергических реакций (экзантемы, сыпи). Не влияет на уровень амоксициллина в плазме.

Иммуносупрессоры

Циклоспорин: возможно повышение его концентрации, что увеличивает риск нефротоксичности.

Противоподагрические препараты

Пробенецид замедляет выведение амоксициллина, повышая его концентрацию и увеличивая риск побочных эффектов.

Взаимодействие с лабораторными тестами

Ложноположительные тесты:

Определение глюкозы в моче (неферментативные методы, например, реакция Бенедикта, реакция Фелинга).
Тесты на белок в моче (методика Брандта).
Серологические тесты (реакция Кумбса).

Рекомендуется использовать ферментативные методы анализа.

Особые указания

Гиперчувствительность и риск тяжелых аллергических реакций

Перед началом терапии необходимо выяснить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к амоксициллину, другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам и другим β-лактамным антибиотикам.

У пациентов с аллергией на пенициллины возможны перекрестные реакции с цефалоспоринами. Описаны случаи анафилаксии, синдрома Лайелла, синдрома Стивенса-Джонсона, острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП), сывороточной болезни. Возможно развитие синдрома Коуниса (аллергический острый коронарный синдром). При появлении аллергических реакций амоксициллин немедленно отменяют и назначают альтернативное лечение.

Реакции, связанные с кожными проявлениями

Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой и пустулами может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП). При инфекционном мононуклеозе применение амоксициллина может приводить к развитию кореподобной сыпи.

Риск суперинфекций

При длительном применение возможно развитие суперинфекции, кандидоза (особенно вульвовагинального кандидоза), инфекций, вызванных устойчивыми микроорганизмами. Возможно развитие Clostridium difficile-ассоциированного колита (псевдомембранозного колита), который может быть угрожаюшим жизни. При появлении диареи в период лечения или после прекращения приема нельзя применять препараты, замедляющие перистальтику.

Реакция Яриша-Герксгеймера

Возможна у пациентов с болезнью Лайма и связана с высвобождением эндотоксинов Borrelia burgdorferi при гибели бактерий. Обычно проходит самостоятельно, но может потребовать симптоматического лечения.

Мониторинг функции органов и крови

Во время лечения необходимо контролировать функцию печени, почек, кроветворной системы. Возможны изменения числа форменных элементов крови, повышение печеночных ферментов.

Риск судорог и неврологических осложнений

Судороги могут возникать у пациентов с почечной недостаточностью, эпилепсией, менингитом, судорожным анамнезом или при применении высоких доз амоксициллина.

Риск кристаллурии и нарушения почечной функции

У пациентов со сниженным диурезом отмечались случаи кристаллурии. Прием высоких доз требует обеспечения адекватного потребления жидкости. Пациентам с катетеризированным мочевым пузырем необходимо регулярно проверять проходимость катетера.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Возможны головокружение, аллергические реакции, судороги, которые могут повлиять на способность управления транспортом. При появлении указанных симптомов следует воздержаться от работы с механизмами.

Формы выпуска

Таблетки: 250 мг, 500 мг.

Условия хранения

Храните в сухом, темном месте при температуре до 25°C, недоступном для детей.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Производители амоксициллина

АО «АВВА РУС».
Адрес: 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.
Телефоны: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.
info@kirov.avva-rus.ru
https://www.avva-rus.ru/

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АВВА Фармасьютикалс Лтд.
Адрес: 23А Спиру Киприану, 4001 Меса Гейтония, Лимассол, Кипр.

Источник информации

Инструкция подготовлена на основе данных из авторитетных медицинских источников:

Государственный реестр лекарственных средств РФ (ГРЛС) — grls.rosminzdrav.ru
Официальные сведения о составе, показаниях, противопоказаниях, способе применения и производителях ибупрофена.
FDA (U.S. Food and Drug Administration)
Всемирная организация здравоохранения (WHO)
Клинические рекомендации Минздрава РФ

Скачать официальную инструкцию ибупрофена (ГРЛС) ЛП-№(003300)-(РГ-RU) Скачать