Экоклав таблетки инструкция по применению
врач-терапевт, клинический фармаколог, д.м.н., профессор, медицинский эксперт редакции
Применение Экоклава возможно только под наблюдением врача!
Содержание
Основное краткое содержание инструкции
- Что это. Экоклав — комбинированный антибиотик: амоксициллин + клавулановая кислота.
- Когда применяют. Инфекции нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, мочеполовой системы и органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов.
- Как принимать. Внутрь, в начале еды. При легких и среднетяжелых инфекциях — по 1 таблетке 250 мг + 125 мг 3 раза в сутки или 500 мг + 125 мг 2 раза в сутки. При тяжелых инфекциях и инфекциях нижних дыхательных путей — по 1 таблетке 875 мг + 125 мг 2 раза в сутки или 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки.
- Курс. 5–14 дней. Дольше 14 дней без повторной оценки врача не применяют.
- Когда нельзя. При аллергии на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики, инфекционном мононуклеозе, холестатической желтухе или нарушении функции печени на фоне амоксициллина и клавулановой кислоты в анамнезе. Таблетки не применяют у детей до 12 лет и при массе тела менее 40 кг.
Описание
Экоклав — комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты.
Лекарственная форма — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в дозировках 250 мг + 125 мг, 500 мг + 125 мг и 875 мг + 125 мг.
Препарат применяют у взрослых и детей старше 12 лет или при массе тела более 40 кг.
Экоклав применение и дозировка
Внутрь, в начале приема пищи.
| Тяжесть инфекции | Режим дозирования |
|---|---|
| легкие и среднетяжелые инфекции | по 1 таблетке 250 мг + 125 мг 3 раза в сутки или по 1 таблетке 500 мг + 125 мг 2 раза в сутки |
| тяжелые инфекции и инфекции нижних дыхательных путей | по 1 таблетке 875 мг + 125 мг 2 раза в сутки или по 1 таблетке 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки |
2 таблетки 250 мг + 125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг + 125 мг, поскольку содержание клавулановой кислоты в них различается.
Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет — 6 г амоксициллина и 600 мг клавулановой кислоты.
Режим дозирования при нарушении функции почек
У пациентов с хронической почечной недостаточностью режим дозирования устанавливают с учетом клиренса креатинина.
| Клиренс креатинина | Режим дозирования |
| более 30 мл/мин | коррекция дозы не требуется |
| 10–30 мл/мин | по 1 таблетке 250 мг + 125 мг 2 раза в сутки при легких и среднетяжелых инфекциях или по 1 таблетке 500 мг + 125 мг 2 раза в сутки при тяжелых инфекциях |
| менее 10 мл/мин | по 1 таблетке 250 мг + 125 мг 1 раз в сутки при легких и среднетяжелых инфекциях или по 1 таблетке 500 мг + 125 мг 1 раз в сутки при тяжелых инфекциях |
| гемодиализ | 1 таблетка 500 мг + 125 мг или 2 таблетки 250 мг + 125 мг каждые 24 часа. Дополнительно назначают 1 дозу во время и 1 дозу после гемодиализа |
Таблетки 875 мг + 125 мг при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин не применяют.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения — от 5 до 14 дней.
Продолжительность терапии более 14 дней без повторной клинической оценки не рекомендуется.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам.
Инфекционный мононуклеоз.
Эпизоды холестатической желтухи или нарушения функции печени, связанные с применением амоксициллина и клавулановой кислоты, в анамнезе.
Детский возраст до 12 лет или масса тела менее 40 кг.
Для дозировки 875 мг + 125 мг — клиренс креатинина менее 30 мл/мин.
С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта, включая колит в анамнезе, хроническая почечная недостаточность.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции нижних дыхательных путей, включая бронхит и пневмонию
- инфекции ЛОР-органов, включая синусит, тонзиллит и средний отит
- инфекции мочеполовой системы и органов малого таза, включая цистит, пиелонефрит, уретрит, бактериальный простатит, цервицит, сальпингит, эндометрит
- инфекции кожи и мягких тканей
- инфекции костей и суставов
При беременности и в период грудного вскармливания
При беременности препарат применяют только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амоксициллин и клавулановая кислота выделяются с грудным молоком. В период грудного вскармливания препарат применяют с осторожностью.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гастрит, стоматит, глоссит, антибиотик-ассоциированный колит, включая геморрагический и псевдомембранозный.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы, повышение концентрации билирубина, холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, тревожность, изменение поведения, гиперактивность, бессонница, судороги.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, увеличение протромбинового времени и времени кровотечения.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью.
Прочие: кандидоз, суперинфекция, черный волосатый язык, потемнение зубной эмали.
Передозировка
Симптомы: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушения водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
Пробенецид уменьшает канальцевую секрецию амоксициллина.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства уменьшают абсорбцию амоксициллина. Аскорбиновая кислота увеличивает абсорбцию.
Аллопуринол повышает риск кожной сыпи.
Диуретики, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина.
Препарат может снижать эффективность пероральных контрацептивов.
При одновременном применении с варфарином или аценокумаролом необходим контроль протромбинового времени или МНО.
Особые инструкции
При курсовом лечении необходим контроль функции органов кроветворения, печени и почек.
У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспоринами.
При подозрении на инфекционный мононуклеоз препарат применять не следует.
Во время лечения возможно развитие суперинфекции.
При определении глюкозы в моче рекомендуется использовать глюкозооксидазный метод.
При появлении нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Фармакодинамика
Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия с бактерицидной активностью.
Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз. Образует стабильный инактивированный комплекс с бета-лактамазами и предупреждает инактивацию амоксициллина.
Фармакокинетика
После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Оптимальная абсорбция достигается при приеме в начале еды.
| Дозировка таблетки | Cmax амоксициллина | Cmax клавулановой кислоты |
| 250 мг + 125 мг | ≈3,7 мкг/мл | ≈2,2 мкг/мл |
| 500 мг + 125 мг | ≈6,5 мкг/мл | ≈2,8 мкг/мл |
| 875 мг + 125 мг | ≈8,8 мкг/мл | ≈2,07 мкг/мл |
Терапевтические концентрации определяются в легких, органах брюшной полости и малого таза, жировой, костной и мышечной тканях, плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкости, коже, желчи, моче, мокроте, бронхиальном секрете, среднем ухе.
Связывание с белками плазмы: амоксициллин — ≈18%, клавулановая кислота — ≈25%.
Амоксициллин выводится преимущественно почками. Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму в печени и выводится почками, частично через кишечник и легкие.
При нарушении функции почек выведение амоксициллина и клавулановой кислоты замедляется.
Состав
| Дозировка | Амоксициллин | Клавулановая кислота |
| 250 мг + 125 мг | 250 мг | 125 мг |
| 500 мг + 125 мг | 500 мг | 125 мг |
| 875 мг + 125 мг | 875 мг | 125 мг |
Действующие вещества: амоксициллин в форме тригидрата, клавулановая кислота в форме калия клавуланата.