Амоксициллин капсулы инструкция по применению
Официальная инструкция по применению от производителя. Применение антибиотиков возможно только под наблюдением врача!
Содержание
Внешний вид упаковки зависит от производителя.
Основное краткое содержание инструкции
Как принимать амоксициллин
Амоксициллин капсулы принимают внутрь, запивая водой. Разжёвывать или вскрывать капсулу не следует.
Принимать можно независимо от приёма пищи. Дозу, кратность и длительность лечения определяет врач.
Стандартные дозировки
Взрослые и дети старше 13 лет (масса тела >40 кг)
| Ситуация | Дозировка |
|---|---|
| Обычные инфекции | 250–500 мг 3 раза в сутки или 500–1000 мг 2 раза в сутки |
| Тяжёлые инфекции (синусит, пневмония) | 500–1000 мг 3 раза в сутки |
| Максимальная суточная доза | 6 г |
Дети 5–13 лет и/или 19–40 кг
| Ситуация | Дозировка |
|---|---|
| Обычные инфекции | 250 мг 3 раза в сутки |
| Резистентные возбудители | 500–1000 мг 3 раза в сутки |
| Максимальная суточная доза | 100 мг/кг/сут |
Дети 3–5 лет и/или 15–19 кг
| Ситуация | Дозировка |
|---|---|
| Обычные инфекции | 250 мг 2 раза в сутки |
| Резистентные возбудители | 500 мг 2–3 раза в сутки |
Важные правила приёма
- Капсулы не вскрывать и не разжёвывать — это может изменить скорость высвобождения препарата.
- Принимать с интервалами 8 или 12 часов в зависимости от кратности приёма.
- Продолжительность курса обычно составляет 5–14 дней, определяется врачом.
- При ангине, синусите, пневмонии, цистите и других бактериальных инфекциях курс продолжают 48–72 часа после исчезновения симптомов.
Состав
| Компоненты | Дозировка (мг) |
|---|---|
| Амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) | 250,00 |
| Магния стеарат | 4,60 |
| Целлюлоза микрокристаллическая | 13,50 |
| Диоксид титана (Е171) | 2,10 |
| Краситель хинолиновый желтый (Е104) | 0,7263 |
| Краситель азорубин (Е122) | 0,0010 |
| Краситель синий патентованный (Е131) | — |
| Компоненты | Дозировка (мг) |
|---|---|
| Амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) | 500,00 |
| Магния стеарат | 9,20 |
| Целлюлоза микрокристаллическая | 10,1035 |
| Диоксид титана (Е171) | 2,5866 |
| Краситель хинолиновый желтый (Е104) | 0,5335 |
| Краситель азорубин (Е122) | 0,4081 |
| Краситель Понсо 4R (Е124) | 0,2974 |
| Оксид железа желтый (Е172) | 0,0008 |
Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин – полусинтетический аминопенициллин широкого спектра действия, относящийся к группе β-лактамных антибиотиков. Он оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез пептидогликана – ключевого компонента бактериальной клеточной стенки.
Связываясь с пенициллинсвязывающими белками (PBP) бактерий, амоксициллин ингибирует их активность, что приводит к нарушению формирования клеточной стенки, осмотической нестабильности и лизису бактериальной клетки.
Препарат активен в отношении множества аэробных и анаэробных микроорганизмов, но его действие может быть снижено у бактерий, продуцирующих β-лактамазы.
Пороговые значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК)
Распространенность резистентных штаммов варьирует географически и изменяется со временем, поэтому при выборе терапии рекомендуется учитывать локальные данные о чувствительности возбудителей.
По данным Европейского комитета по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST), пороговые значения МИК для амоксициллина составляют:
| Патоген | Чувствительные ≤ (мг/л) | Устойчивые > (мг/л) |
|---|---|---|
| Enterobacteriaceae | 8 | 8 |
| Staphylococcus spp. | См. примечание¹ | См. примечание¹ |
| Enterococcus spp. | 4 | 8 |
| Streptococcus групп A, B, C и G | См. примечание² | См. примечание² |
| Streptococcus pneumoniae | См. примечание³ | См. примечание³ |
| Streptococcus группы viridans | 0,5 | 2 |
| Haemophilus influenzae | 2 | 2 |
| Moraxella catarrhalis | См. примечание⁴ | См. примечание⁴ |
| Neisseria meningitidis | 0,125 | 1 |
| Грамположительные анаэробы (кроме C. difficile) | 4 | 8 |
| Грамотрицательные анаэробы | 0,5 | 2 |
| Helicobacter pylori | 0,125 | 0,125 |
| Pasteurella multocida | 1 | 1 |
¹ Большинство Staphylococcus spp. резистентны к амоксициллину из-за продукции β-лактамаз. Метициллин-резистентные штаммы устойчивы ко всем β-лактамным антибиотикам.
² Чувствительность определяется по бензилпенициллину.
³ Значения относятся к неменингитным штаммам.
⁴ Бета-лактамазопродуцирующие штаммы следует считать устойчивыми.
Антибактериальный спектр
Обычно чувствительные микроорганизмы
Аэробные грамположительные бактерии:
- Enterococcus faecalis
- Streptococcus pyogenes (группы A), Streptococcus agalactiae (группы B)
- Listeria monocytogenes
Аэробные грамотрицательные бактерии:
- Escherichia coli (непродуцирующие β-лактамазы)
- Haemophilus influenzae (β-лактамазонегативные штаммы)
- Helicobacter pylori
- Proteus mirabilis
- Salmonella typhi, Salmonella paratyphi
- Shigella spp.
- Pasteurella multocida
Анаэробные бактерии:
- Clostridium spp. (кроме C. difficile)
- Fusobacterium spp.
Другие микроорганизмы:
Borrelia burgdorferi (возбудитель болезни Лайма)
Бактерии с возможной приобретенной резистентностью
Аэробные грамположительные бактерии:
Enterococcus faecium
Аэробные грамотрицательные бактерии:
- Acinetobacter spp.
- Enterobacter spp.
- Klebsiella spp.
- Pseudomonas spp.
Анаэробные бактерии:
Bacteroides spp. (B. fragilis часто устойчив)
Другие микроорганизмы:
Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.
Механизмы резистентности
Бактерии могут быть устойчивыми к амоксициллину за счет следующих механизмов:
Продукция β-лактамаз – гидролизуют аминопенициллины (устойчивость ингибируется клавулановой кислотой).
Изменение структуры пенициллинсвязывающих белков (PBP) – снижает аффинность антибиотика к мишени (характерно для Streptococcus pneumoniae и Enterococcus spp.).
Нарушение проницаемости клеточной стенки – уменьшает поступление амоксициллина в бактериальную клетку (Pseudomonas spp., Acinetobacter spp.).
Активный эффлюкс антибиотика – вывод препарата из клетки с помощью мембранных насосов.
В одном и том же штамме могут присутствовать несколько механизмов резистентности, что объясняет вариабельность перекрестной устойчивости к другим β-лактамным антибиотикам и антимикробным средствам других групп.
Фармакокинетика
Всасывание
Амоксициллин из капсул быстро и эффективно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет до 93%, прием пищи не влияет на всасывание, что позволяет принимать препарат независимо от еды.
Благодаря желатиновой оболочке капсул препарат проходит через желудок без разрушения и начинает высвобождаться в тонком кишечнике, где максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1–2 часа.
При приеме капсулы 250 мг Cmax составляет 5 мкг/мл, при капсуле 500 мг — 10 мкг/мл.
Распределение
Амоксициллин широко распределяется в тканях и биологических жидкостях организма. Высокие концентрации обнаруживаются в:
- Плазме крови, бронхиальном секрете, печени, лимфатических узлах, слизистой оболочке кишечника, желчи (концентрация в желчи в 10 раз выше, чем в плазме при нормальной проходимости желчных путей).
- Перитонеальной жидкости, плевральной жидкости, жидкости среднего уха, амниотической жидкости.
- Костной ткани, жировой ткани, содержимом кожных волдырей.
- Моче — достигаются высокие концентрации благодаря активной почечной экскреции.
- Спинномозговой жидкости (СМЖ) — проникновение ограничено; при воспалении мозговых оболочек концентрация в СМЖ повышается до 20% от плазменной.
Связывание с белками плазмы составляет 15–25%, что обеспечивает высокую доступность свободной фракции препарата.
Увеличение дозы в 2 раза приводит к пропорциональному увеличению плазменной концентрации.
Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется в печени — 10–20% введенной дозы трансформируется в неактивные метаболиты.
Выведение
Основной путь выведения — почечная экскреция: 50–70% выводится в неизмененном виде, из них 80% – путем канальцевой экскреции, 20% – путем клубочковой фильтрации. Дополнительно 10–20% экскретируется через печень. Небольшое количество обнаруживается в грудном молоке.
Период полувыведения (T½) у пациентов с нормальной функцией почек составляет 1–1,5 часа.
При почечной недостаточности (КК < 15 мл/мин) T½ увеличивается до 8,5 часов. При анурии может быть еще выше.
Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Особые группы пациентов
Дети
Фармакокинетика у детей от 3 месяцев до 2 лет сходна с таковой у детей старшего возраста и взрослых.
Пожилые пациенты
С возрастом возможное снижение функции почек, что требует осторожного подбора дозы и контроля клиренса креатинина.
Пол
Пол пациента не оказывает значимого влияния на фармакокинетику амоксициллина.
Почечная недостаточность
При снижении функции почек общий клиренс амоксициллина снижается пропорционально степени нарушения. При КК < 15 мл/мин T½ увеличивается до 8,5 часов. При анурии период полувыведения удлиняется еще больше.
Печеночная недостаточность
При нарушении функции печени амоксициллин следует применять с осторожностью, необходим регулярный контроль печеночных ферментов и мониторинг состояния печени.
Показания к применению
Амоксициллин применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами.
Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов
- Острый бактериальный тонзиллофарингит
- Синусит (острый и обострение хронического)
- Острый средний отит
- Острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита
- Внебольничная бактериальная пневмония
Инфекции мочеполовой системы
- Цистит, пиелонефрит, пиелит, уретрит
- Эндометрит, цервицит
- Гонорея (неосложненные формы, вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae)
Абдоминальные инфекции
- Острый и хронический холецистит
- Холангит
Инфекции желудочно-кишечного тракта
- Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии)
- Бактериальные энтероколиты
- Брюшной тиф, паратиф
- Шигеллез (дизентерия)
- Сальмонеллез, сальмонеллоносительство
Инфекции кожи и мягких тканей
- Фурункулы, импетиго
- Вторично инфицированные дерматозы
Системные бактериальные инфекции
- Лептоспироз
- Листериоз
- Болезнь Лайма (I стадия — мигрирующая эритема)
Профилактика бактериального эндокардита
Применяется для профилактики инфекционного эндокардита при стоматологических и хирургических процедурах в ротовой полости, ЛОР-органах и верхних дыхательных путях у пациентов с группой риска (пороки сердца, протезированные клапаны, перенесенный эндокардит).
Противопоказания
Абсолютные противопоказания:
- Гиперчувствительность к амоксициллину, другим β-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам) или вспомогательным компонентам препарата.
- Инфекционный мононуклеоз – повышенный риск развития кожных высыпаний.
- Лимфолейкоз – высокий риск тяжелых аллергических реакций.
- Возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы из-за невозможности адекватного дозирования).
Применение с осторожностью:
- Аллергические заболевания (включая бронхиальную астму, поллиноз, гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС) – повышенный риск аллергических реакций.
- Заболевания желудочно-кишечного тракта (особенно колиты, связанные с применением антибиотиков, в том числе Clostridium difficile-ассоциированная диарея в анамнезе) – риск рецидива диареи и дисбиоза.
- Почечная недостаточность – снижение скорости выведения препарата, необходимость коррекции дозы.
- Печеночная недостаточность – необходимость контроля функции печени в ходе терапии.
- Беременность и период грудного вскармливания – применение возможно, если предполагаемая польза превышает потенциальные риски (необходим врачебный контроль).
Применение и дозировка
Применение амоксициллина в капсулах возможно только по назначению врача. Дозировка, схема приема и длительность лечения должны определяться специалистом с учетом тяжести заболевания, локализации инфекции и индивидуальных особенностей пациента. Самолечение может привести к развитию устойчивости микроорганизмов и осложнениям.
Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды. Разжевывать или вскрывать капсулу не рекомендуется, так как это может изменить скорость высвобождения активного вещества.
Взрослые и дети старше 13 лет (масса тела > 40 кг)
| Ситуация | Дозировка |
|---|---|
| Обычные инфекции | 250–500 мг 3 раза в сутки или 500–1000 мг 2 раза в сутки |
| Тяжёлые инфекции (синусит, пневмония) | 500–1000 мг 3 раза в сутки |
| Максимальная суточная доза | 6 г |
Дети 5–13 лет и/или 19–40 кг
| Ситуация | Дозировка |
|---|---|
| Обычные инфекции | 250 мг 3 раза в сутки |
| Резистентные возбудители | 500–1000 мг 3 раза в сутки |
| Максимальная суточная доза | 100 мг/кг/сут |
Дети 3–5 лет и/или 15–19 кг
| Ситуация | Дозировка |
|---|---|
| Обычные инфекции | 250 мг 2 раза в сутки |
| Резистентные возбудители | 500 мг 2–3 раза в сутки |
Специальные схемы лечения
Болезнь Лайма (боррелиоз, ранняя стадия)
| Группа пациентов | Дозировка | Курс |
|---|---|---|
| Взрослые и дети >13 лет (>40 кг) | 500–1000 мг 3 раза в сутки (макс. 4 г/сут) | 10–21 день (обычно 14) |
| Дети 5–13 лет (19–40 кг) | 500 мг 2–3 раза в сутки (50 мг/кг/сут) | 10–21 день |
| Дети 3–5 лет (15–19 кг) | 250 мг 3 раза в сутки | 10–21 день |
Эрадикация Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии)
| Группа пациентов | Дозировка | Комбинация | Курс |
|---|---|---|---|
| Взрослые | 1000 мг 2 раза в сутки | + ИПП + кларитромицин/метронидазол | 7 дней |
| Дети >13 лет (>40 кг) | 1000 мг 2 раза в сутки | + ИПП + антибиотик | 7 дней |
| Дети 5–13 лет (19–40 кг) | 500–1000 мг 2 раза в сутки (50 мг/кг/сут) | + ИПП + антибиотик | 7 дней |
| Дети 3–5 лет (15–19 кг) | 250–500 мг 2 раза в сутки | + ИПП + антибиотик | 7 дней |
Профилактика бактериального эндокардита
Перед стоматологическими и ЛОР-процедурами у пациентов из группы риска.
| Группа пациентов | Дозировка | Время приёма |
|---|---|---|
| Взрослые и дети >13 лет (>40 кг) | 2 г (или 50 мг/кг) | За 30–60 мин до процедуры |
| Дети 5–13 лет (19–40 кг) | 1000–2000 мг (50 мг/кг) | До процедуры |
| Дети 3–5 лет (15–19 кг) | 750–1000 мг (50 мг/кг) | До процедуры |
Коррекция дозы при почечной недостаточности
Клиренс креатинина (КК) > 30 мл/мин
- Коррекция дозы не требуется.
Клиренс креатинина < 30 мл/мин
- Рекомендуется удлинение интервалов между приемами или снижение дозы.
Пациенты на гемодиализе
- Взрослые и дети >40 кг: 500 мг каждые 24 часа.
- Дополнительно: 500 мг до гемодиализа + 500 мг после процедуры для восстановления концентрации в крови.
- Дети <40 кг: 15 мг/кг/сут 1 раз в сутки.
- Дополнительно: 15 мг/кг до гемодиализа + 15 мг/кг после процедуры.
Пациенты на перитонеальном диализе
Максимальная суточная доза амоксициллина – 500 мг/сут.
При беременности и в период грудного вскармливания
Исследования на животных не выявили тератогенного или эмбриотоксического действия амоксициллина. Ограниченные клинические данные о применении у беременных не свидетельствуют о повышении риска врожденных пороков развития.
Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Решение о назначении препарата принимает врач с учетом состояния пациентки.
Грудное вскармливание
Амоксициллин попадает в грудное молоко в небольших количествах, что в большинстве случаев не требует отмены кормления. Однако у младенцев могут наблюдаться:
- Диарея и нарушения кишечной микрофлоры,
- Сенсибилизация (аллергические реакции),
- Кандидоз слизистых оболочек.
При появлении указанных побочных эффектов у ребенка может потребоваться временное прекращение грудного вскармливания. Применение препарата в период лактации должно осуществляться только после оценки врачом соотношения польза/риск.
Побочное действие
Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении амоксициллина являются диарея, тошнота и кожная сыпь.
Согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), частота развития побочных эффектов оценивается следующим образом:
- Очень часто (≥1/10)
- Часто (от ≥1/100 до <1/10)
- Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)
- Редко (от ≥1/10 000 до <1/1000)
- Очень редко (<1/10 000)
- Частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту невозможно)
Инфекционные и паразитарные заболевания
- Редко: суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма).
- Очень редко: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Очень редко: обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови, удлинение протромбинового времени (см. раздел «Особые указания»).
- Частота неизвестна: эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы
- Редко: реакции, сходные с сывороточной болезнью.
- Очень редко: тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь, аллергический васкулит (см. раздел «Особые указания»).
- Частота неизвестна: реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса) (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны эндокринной системы
- Редко: анорексия.
- Очень редко: гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом).
Нарушения со стороны нервной системы
- Часто: сонливость, головная боль.
- Редко: нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая нейропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания.
- Очень редко: гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации.
- Частота неизвестна: асептический менингит.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
- Часто: тахикардия, флебит.
- Редко: снижение артериального давления.
- Очень редко: удлинение интервала QT.
Нарушения со стороны дыхательной системы
- Редко: бронхоспазм, одышка.
- Очень редко: аллергический пневмонит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто: тошнота, диарея.
- Нечасто: рвота.
- Очень редко: антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колиты), диарея с примесью крови, появление черной окраски языка («волосатый язык»).
- Частота неизвестна: изменение вкуса, стоматит, глоссит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Часто: повышение уровня билирубина в сыворотке крови.
- Очень редко: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), щелочной фосфатазы, γ‑ГТ, острая печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Часто: кожная сыпь.
- Нечасто: крапивница, кожный зуд.
- Очень редко: фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- Редко: артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит.
- Очень редко: разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 часов после начала терапии), мышечная слабость, рабдомиолиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы
- Редко: повышение уровня креатинина в крови.
- Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. разделы «Передозировка» и «Особые указания»).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Редко: общая слабость.
- Очень редко: повышение температуры тела.
Примечания:
Частота возникновения некоторых побочных эффектов (отмеченные *) была определена в клинических исследованиях, включавших около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин.
Частота возникновения других реакций (отмеченные **) была определена на основе данных пострегистрационного наблюдения.
Передозировка
Симптомы
Передозировка амоксициллина может сопровождаться:
- Тошнотой, рвотой, диареей.
- Кристаллурией, которая в тяжелых случаях может привести к почечной недостаточности.
- Нарушением водно-электролитного баланса вследствие выраженной рвоты и диареи.
- Судорогами, возбуждением, спутанностью сознания (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или при высоких дозах).
Лечение
Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое:
- Промывание желудка (эффективно при недавнем применение высоких доз).
- Прием активированного угля для уменьшения абсорбции.
- Слабительные средства для ускоренного выведения препарата.
- Коррекция водно-электролитного баланса с восполнением потерь жидкости.
Лекарственное взаимодействие
Антибактериальные препараты и противомикробные средства
- Бактериостатические антибиотики (тетрациклины, макролиды, сульфаниламиды, хлорамфеникол) снижают эффективность амоксициллина, так как подавляют рост бактерий, на которые действует препарат.
- Аминогликозиды (гентамицин, стрептомицин, амикацин, тобрамицин) могут оказывать синергетическое действие при лечении некоторых инфекций, однако при смешивании in vitro происходит взаимная инактивация.
Препараты, влияющие на фармакокинетику амоксициллина
- Антациды, глюкозамин, слабительные препараты и пища замедляют и уменьшают всасывание амоксициллина.
- Аскорбиновая кислота повышает всасывание амоксициллина.
- Пробенецид, фенилбутазон, ацетилсалициловая кислота, индометацин снижают почечную экскрецию амоксициллина, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови и возможному усилению токсичности.
Препараты, влияющие на микробиом кишечника и метаболизм
Пероральные эстроген-содержащие контрацептивы:
- Амоксициллин может снижать эффективность гормональной контрацепции за счет нарушения кишечной микрофлоры и ухудшения реабсорбции эстрогенов в кишечнике.
- Рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции в период применения капсул амоксицикллина.
Антикоагулянты и препараты, влияющие на свертываемость крови
Кумариновые антикоагулянты (варфарин, аценокумарол): Амоксициллин может увеличивать риск кровотечений, удлиняя протромбиновое время и МНО. Необходим мониторинг показателей свертываемости крови и, при необходимости, коррекция дозы антикоагулянтов.
Метотрексат: Амоксициллин снижает почечную экскрецию метотрексата, что может приводить к увеличению его токсичности (миелосупрессия, нефротоксичность). Требуется тщательный мониторинг уровня метотрексата и коррекция его дозы.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и анальгетики
- Индометацин, ибупрофен, напроксен, ацетилсалициловая кислота могут увеличивать концентрацию амоксициллина в плазме, снижая его почечную экскрецию.
- Совместное применение с парацетамолом не приводит к значимым изменениям фармакокинетики амоксициллина.
Диуретики и препараты, влияющие на функцию почек
Фуросемид, тиазидные диуретики, циклоспорин могут повышать концентрацию амоксициллина в плазме за счет уменьшения его выведения почками.
Аллопуринол: Совместное применение увеличивает риск кожных аллергических реакций (экзантемы, сыпи). Не влияет на уровень амоксициллина в плазме.
Иммуносупрессоры
Циклоспорин: возможно повышение его концентрации, что увеличивает риск нефротоксичности.
Противоподагрические препараты
Пробенецид замедляет выведение амоксициллина, повышая его концентрацию и увеличивая риск побочных эффектов.
Взаимодействие с лабораторными тестами
Ложноположительные тесты:
- Определение глюкозы в моче (неферментативные методы, например, реакция Бенедикта, реакция Фелинга).
- Тесты на белок в моче (методика Брандта).
- Серологические тесты (реакция Кумбса).
Рекомендуется использовать ферментативные методы анализа.
Особые указания
Перед началом терапии препаратом следует подробно опросить пациента касательно предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Серьезные реакции гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции), которые иногда заканчиваются смертельным исходом, были зарегистрированы у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных реакций более вероятно у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе, а также у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции необходимо прекратить терапию амоксициллином и назначить соответствующее альтернативное лечение.
Отмечались редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае развития которого при совместном приеме с амоксициллином необходимо соответствующее лечение.
При лечении необходимо проводить контроль состояния органов кроветворения, печени и почек.
Сообщалось о повышении активности «печеночных» ферментов и изменении числа форменных элементов крови.
При длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза (особенно вульвовагинального кандидоза).
При применении почти всех антибактериальных препаратов возможно развитие антибиотик-ассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это следует учитывать при появлении диареи в период антибиотикотерапии или после ее окончания. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита, терапию амоксициллином следует немедленно прекратить и обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано.
Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождается пустулами, в начале терапии может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП). Данная нежелательная лекарственная реакция требует прекращения лечения амоксициллином и является противопоказанием для его применения в дальнейшем при любых ситуациях.
Следует избегать применения этого антибиотика при подозрении на развитие у пациента инфекционного мононуклеоза, так как его применение во время лечения данного заболевания может приводить к появлению кореподобной сыпи.
Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с болезнью Лайма. Ее непосредственной причиной является бактерицидная активность амоксициллина в отношении бактерий, являющихся возбудителями болезни Лайма, спирохет Borrelia burgdorferi. Пациентов следует убедить в том, что данная реакция является часто встречающимся и обычно самостоятельно проходящим следствием применения антибиотиков у пациентов с болезнью Лайма.
Лечение амоксициллином обязательно продолжается в течение 48-72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.
Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы амоксициллина, или у пациентов, имеющих предрасполагающие факторы (например, наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингит).
При почечной недостаточности необходимо корректировать режим дозирования амоксициллина в зависимости от степени почечной недостаточности.
У пациентов со сниженным диурезом, очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно, при парентеральном введении. При применении высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез для уменьшения возможности развития кристаллурии, связанной с применением препарата. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо регулярно проверять проходимость катетера.
Изредка сообщалось об увеличении протромбинового времени у пациентов, получающих данный препарат. Пациенты, которым показан одновременный прием непрямых антикоагулянтов, должны наблюдаться у специалиста. Может быть необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов. Существует вероятность влияния повышенных концентраций амоксициллина в сыворотке крови и моче на результаты некоторых лабораторных исследований. При использовании химических методов, высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной ложноположительных результатов исследования.
Для определения наличия глюкозы в моче во время лечения амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные методы. Применение амоксициллина может искажать результаты количественного определения эстриола у беременных женщин.
Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых лиц, беременных, в период лактации.
При применении для лечения инфекции Helicobacter pylori, следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов. Лекарственный препарат содержит краситель азорубин (кармуазин) Е 122, который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет данных о влиянии амоксициллина на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами.
Исследований о влиянии амоксициллина на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось.
Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития аллергических реакций, головокружения и появления судорог и других нежелательных явлений со стороны нервной системы, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Формы выпуска
Капсулы 250 мг, 500 мг.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Хемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка Дубовац, Сербия 26224, п. Дубовац, ул. Царя Лазара бб https://www.hemofarm.com/
Организация, принимающая претензии потребителей
- АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
E-mail: med@nizhpharm.ru
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
- Хемофарм А.Д., Сербия
- 26300, г. Вршац, Београдский путь бб
- Тел.: 13/803100, факс: 13/803424
Официальная инструкция по применению ЛП-№(003300)-(РГ-RU) Скачать
Источник: https://grls.rosminzdrav.ru/