Амосин таблетки инструкция по применению

Таблетки 250 мг и 500 мг.

Содержание

Способ применения и дозы

Амосин принимают внутрь, до или после приема пищи.

Дозу подбирают индивидуально с учетом чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, локализации инфекционного процесса, возраста, массы тела и функции почек.

Для детей до 12 лет для точного подбора дозы предпочтительнее суспензия для приема внутрь.

Обычные дозы для большинства инфекций

Группа пациентов	Режим дозирования
взрослые и дети старше 13 лет и/или с массой тела более 40 кг	250–500 мг 3 раза в сутки или 500–1000 мг 2 раза в сутки
синусит, внебольничная пневмония и другие тяжелые инфекции у взрослых и детей старше 13 лет и/или с массой тела более 40 кг	500–1000 мг 3 раза в сутки
дети 3–5 лет и/или с массой тела 15–19 кг	250 мг 2 раза в сутки
дети 3–5 лет и/или с массой тела 15–19 кг при высокой вероятности инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae	500 мг 2–3 раза в сутки
дети 5–13 лет и/или с массой тела 19–40 кг	250 мг 3 раза в сутки
дети 5–13 лет и/или с массой тела 19–40 кг при высокой вероятности инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae	500–1000 мг 3 раза в сутки

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 г.

Максимальная суточная доза для детей составляет 100 мг/кг/сут.

Лечение продолжают еще 48–72 часа после исчезновения клинических симптомов инфекции.

Отдельные схемы лечения

Болезнь Лайма, ранняя стадия

Группа пациентов	Режим дозирования
взрослые и дети старше 13 лет и/или с массой тела более 40 кг	500–1000 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 4 г. Курс 14 дней. Допустим курс 10–21 день
дети 3–5 лет и/или с массой тела 15–19 кг	250 мг 3 раза в сутки
дети 5–13 лет и/или с массой тела 19–40 кг	500 мг 2–3 раза в сутки. Общая суточная доза 50 мг/кг/сут в 3 приема

Эрадикация Helicobacter pylori

Препарат применяют только в составе комбинированной терапии.

Группа пациентов	Режим дозирования
взрослые	1000 мг 2 раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы и другим антибактериальным препаратом. Курс 7 дней
дети старше 13 лет и/или с массой тела более 40 кг	1000 мг 2 раза в сутки в составе комбинированной терапии
дети 3–5 лет и/или с массой тела 15–19 кг	250–500 мг 2 раза в сутки
дети 5–13 лет и/или с массой тела 19–40 кг	500–1000 мг 2 раза в сутки. Общая суточная доза 50 мг/кг/сут в 2 приема

Профилактика бактериального эндокардита

Препарат принимают за 30–60 минут до хирургического вмешательства.

Группа пациентов	Режим дозирования
взрослые и дети старше 13 лет и/или с массой тела более 40 кг	2 г однократно
дети 3–5 лет и/или с массой тела 15–19 кг	750–1000 мг однократно
дети 5–13 лет и/или с массой тела 19–40 кг	1000–2000 мг однократно

Дозирование при почечной недостаточности

При клиренсе креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется.

При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин увеличивают интервалы между приемами или уменьшают последующие дозы.

Клиренс креатинина	Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более	Дети с массой тела менее 40 кг
10–30 мл/мин	максимальная доза 500 мг 2 раза в сутки	стандартная доза 2 раза в сутки, что соответствует приему 2/3 обычной дозы
менее 10 мл/мин	максимальная суточная доза 500 мг	стандартная доза 1 раз в сутки, что соответствует приему 1/3 обычной дозы

Гемодиализ

Группа пациентов	Режим дозирования
взрослые и дети с массой тела более 40 кг	500 мг каждые 24 часа. Перед гемодиализом дополнительно назначают 500 мг. После гемодиализа дополнительно назначают 500 мг
дети с массой тела менее 40 кг	15 мг/кг/сут 1 раз в сутки. Перед гемодиализом дополнительно назначают 15 мг/кг. После гемодиализа дополнительно назначают 15 мг/кг

Перитонеальный диализ

Максимальная доза амоксициллина составляет 500 мг в сутки.

Противопоказания

гиперчувствительность к амоксициллину, любому вспомогательному веществу препарата, другим бета-лактамным антибиотикам, включая пенициллины, цефалоспорины, монобактамы и карбапенемы
детский возраст до 3 лет для данной лекарственной формы

С осторожностью

беременность
период грудного вскармливания
почечная недостаточность
нарушение функции печени
пожилой возраст

Показания

Амосин применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами.

инфекции верхних дыхательных путей, включая тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит
инфекции нижних дыхательных путей, включая острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничную пневмонию
инфекции мочеполовой системы, включая пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит, гонорею
абдоминальные инфекции, включая холангит и холецистит
инфекции кожи и мягких тканей, включая рожу, импетиго, вторично инфицированные дерматозы
лептоспироз
листериоз
болезнь Лайма
инфекции желудочно-кишечного тракта, включая энтероколит, брюшной тиф, дизентерию, сальмонеллез, вызванный чувствительной к ампициллину Salmonella typhi, и сальмонеллоносительство
эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, только в составе комбинированной терапии
профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в полости рта и верхних дыхательных путях

При беременности и грудном вскармливании

Результаты исследований на животных не указывают на прямое или непрямое влияние амоксициллина на репродуктивную токсичность.

Ограниченные данные по применению амоксициллина во время беременности у человека не указывают на повышение риска врожденных пороков развития.

При беременности Амосин применяют только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах.

При необходимости препарат можно применять в период грудного вскармливания после оценки врачом соотношения польза и риск.

У ребенка, находящегося на грудном вскармливании, возможны диарея, сенсибилизация и грибковая инфекция слизистых оболочек. В таких случаях может потребоваться прекращение грудного вскармливания.

Побочные действия

Наиболее частые нежелательные реакции при применении Амосина: диарея, тошнота, кожная сыпь.

Частоту побочных реакций оценивают как часто, нечасто, редко, очень редко и частота неизвестна.

Инфекции и инвазии

редко: суперинфекция
очень редко: кандидоз кожи и слизистых оболочек

Со стороны крови и лимфатической системы

очень редко: обратимая лейкопения, включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз, обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови и протромбинового времени
частота неизвестна: эозинофилия

Со стороны иммунной системы

редко: реакции, сходные с сывороточной болезнью
очень редко: ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточная болезнь, аллергический васкулит
частота неизвестна: реакция Яриша–Герксгеймера, синдром Коуниса

Со стороны обмена веществ и питания

редко: анорексия
очень редко: гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом

Со стороны нервной системы

часто: сонливость, головная боль
редко: нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая нейропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезии, тремор, спутанность сознания
очень редко: гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации, асептический менингит

Со стороны сердца и сосудов

часто: тахикардия, флебит
редко: снижение артериального давления
очень редко: удлинение интервала QT

Со стороны дыхательной системы

редко: бронхоспазм, одышка
очень редко: аллергический пневмонит

Со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: тошнота, диарея
нечасто: рвота
редко: диспепсия, боль в эпигастральной области
очень редко: антибиотик-ассоциированный колит, включая псевдомембранозный и геморрагический колит, диарея с примесью крови, черная окраска языка
частота неизвестна: изменение вкуса, стоматит, глоссит

Со стороны печени и желчевыводящих путей

часто: повышение билирубина в сыворотке крови
очень редко: гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы и γ-глутамилтрансферазы, острая печеночная недостаточность

Со стороны кожи и подкожных тканей

часто: кожная сыпь
нечасто: крапивница, зуд
очень редко: фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона, мультиформная эритема, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, DRESS-синдром

Со стороны мышц, скелета и соединительной ткани

редко: артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит
очень редко: разрыв сухожилия, мышечная слабость, рабдомиолиз

Со стороны почек и мочевыводящих путей

редко: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови
очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия

Общие реакции

редко: общая слабость
очень редко: повышение температуры тела

Когда нужно прекратить прием и срочно обратиться за медицинской помощью

отек лица, губ, языка или горла
затруднение дыхания, свистящее дыхание, чувство нехватки воздуха
быстро распространяющаяся сыпь, крапивница, выраженный зуд
сыпь с лихорадкой, пузырями, шелушением кожи или язвами на слизистых оболочках
тяжелая или длительная диарея, особенно с примесью крови
судороги
пожелтение кожи или склер, потемнение мочи
уменьшение количества мочи, боль в пояснице, появление крови в моче

Передозировка

Симптомы

Тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса, кристаллурия, судороги.

Лечение

Промывание желудка, прием активированного угля, солевые слабительные, коррекция водно-электролитного баланса. При необходимости проводят гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Амосина с другими лекарственными средствами возможны следующие взаимодействия.

антациды, слабительные средства, глюкозамин и аминогликозиды могут замедлять и уменьшать всасывание амоксициллина
аскорбиновая кислота повышает всасывание амоксициллина
бактерицидные антибиотики усиливают действие препарата
бактериостатические антибиотики, включая макролиды, тетрациклины, хлорамфеникол и сульфаниламиды, снижают его эффективность
пробенецид, диуретики, аллопуринол и нестероидные противовоспалительные средства уменьшают выведение амоксициллина и повышают его концентрацию в крови
аллопуринол увеличивает риск кожной сыпи
амоксициллин может повышать токсичность метотрексата
амоксициллин может усиливать эффект непрямых антикоагулянтов. При совместном применении необходим контроль МНО и протромбинового времени
амоксициллин может снижать надежность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов
амоксициллин может усиливать всасывание дигоксина

Особые указания

перед началом лечения необходимо уточнить наличие реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины и другие β-лактамные антибиотики
у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспоринами
при появлении аллергической реакции препарат немедленно отменяют
при длительном лечении требуется контроль функции почек, печени и органов кроветворения
на фоне лечения возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной микрофлоры. В таких случаях требуется коррекция антибактериальной терапии
при тяжелой или длительной диарее во время лечения и после его окончания необходимо исключить антибиотик-ассоциированный колит. Препараты, снижающие перистальтику кишечника, применять нельзя
появление генерализованной эритемы с лихорадкой и пустулами может указывать на острый генерализованный экзантематозный пустулез. В этом случае препарат отменяют
при инфекционном мононуклеозе и лимфолейкозе амоксициллин может вызывать кореподобную сыпь
при лечении пациентов с бактериемией возможна реакция бактериолиза, включая реакцию Яриша–Герксгеймера
при применении высоких доз необходимо поддерживать достаточный объем жидкости и нормальный диурез для снижения риска кристаллурии
у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, получающих высокие дозы, возможны судороги
при одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами требуется контроль протромбинового времени и МНО
при определении глюкозы в моче во время лечения следует использовать ферментативные методы
амоксициллин может искажать результаты количественного определения эстриола у беременных женщин
при лечении Helicobacter pylori необходимо учитывать особенности всех препаратов, входящих в схему

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

На фоне лечения возможны головокружение, судороги и аллергические реакции. При появлении таких симптомов следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Фармакодинамика

Амоксициллин — полусинтетический пенициллин с бактерицидным действием. Препарат нарушает синтез клеточной стенки бактерий.

Амоксициллин активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая стрептококки, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Helicobacter pylori, Pasteurella multocida, Borrelia burgdorferi и некоторые анаэробные микроорганизмы.

Штаммы, продуцирующие β-лактамазы, к амоксициллину устойчивы.

Фармакокинетика

Амоксициллин быстро и хорошо всасывается после приема внутрь. Биодоступность составляет около 93%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 часа.

Связь с белками плазмы крови составляет 15–25%.

Амоксициллин хорошо распределяется в тканях и биологических жидкостях. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, если мозговые оболочки не воспалены.

Период полувыведения составляет 1–1,5 часа. Препарат выводится преимущественно почками в неизмененном виде. При почечной недостаточности выведение замедляется. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

В небольшом количестве препарат выделяется с грудным молоком.

Состав

Компонент	1 таблетка 250 мг	1 таблетка 500 мг
амоксициллина тригидрат	287 мг	574 мг
в пересчете на амоксициллин	250 мг	500 мг
магния стеарат	7,4 мг	14 мг
повидон К-90	4,88 мг	9,24 мг
кроскармеллоза натрия	3,7 мг	7 мг
крахмал картофельный	до массы таблетки 370 мг	до массы таблетки 700 мг

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Таблетки Амосин хранят в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.