Амоксициллин экспресс инструкция по применению
Официальная инструкция по применению от производителя.
- Основное краткое содержание инструкции
Полная инструкция по применению - Описание
- Состав
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Назначение
- Противопоказания
- Применение и дозировка
- При беременности и в период грудного вскармливания
- Побочное действие
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Особые указания
- Формы выпуска
- Условия хранения
- Условия отпуска
- Срок годности
- Производители
Основное краткое содержание инструкции
Как принимать
Приготовление: Растворить таблетку в минимум 50 мл воды, принять сразу после приготовления.
Дозировка
Дозы (взрослые и дети > 40 кг):
- Острый синусит, фарингит: 250 мг — 1 г каждые 8-12 часов.
- Пневмония: 500 мг — 1 г каждые 8 часов.
- Болезнь Лайма: 500 мг — 2 г каждые 8 часов.
Дозы (дети < 40 кг):
- Средний отит, пневмония: 20-90 мг/кг/сутки.
- Болезнь Лайма: 25-100 мг/кг/сутки.
Описание
Дозировки 125 мг, 500 мг, 1000 мг: овальные двояковыпуклые таблетки от белого до светло-желтого цвета.
Дозировка 250 мг: овальные двояковыпуклые таблетки от белого до светло-желтого цвета с риской на одной стороне.
Состав
На одну таблетку
| Действующее вещество | 125 мг | 250 мг | 500 мг | 1000 мг |
|---|---|---|---|---|
| Амоксициллина тригидрат | 143,47 | 286,95 | 573,89 | 1 147,78 |
| Вспомогательные вещества | 125 мг | 250 мг | 500 мг | 1000 мг |
|---|---|---|---|---|
| Сахарин | 1,65 | 3,30 | 6,60 | 13,20 |
| Кросповидон | 12,88 | 25,76 | 51,52 | 103,04 |
| Целлюлоза микрокристаллическая | 6,58 | 13,15 | 26,31 | 52,62 |
| Ванилин | 0,13 | 0,26 | 0,52 | 1,04 |
| Ароматизатор мандариновый | 1,14 | 2,28 | 4,56 | 9,12 |
| Ароматизатор лимонный | 1,40 | 2,80 | 5,60 | 11,20 |
| Магния стеарат | 0,75 | 1,50 | 3,00 | 6,00 |
Фармакодинамика
Время, превышающее минимальную подавляющую концентрацию (T > МПК), считается основным определяющим фактором эффективности амоксициллина.
Механизмы резистентности: Основными механизмами резистентности к амоксициллину являются:
- Ферментативная инактивация бета-лактамазами;
- Мутация ПСБ, в результате чего уменьшается сродство антибиотика к мишени.
- Непроницаемость бактериальной клеточной стенки или активное выведение антибиотика из клетки (эффлюкс) могут вызвать бактериальную резистентность или способствовать этому у грамотрицательных бактерий.
- Распространенность резистентности может варьировать в зависимости от географического расположения и с течением времени для определенных видов.
- Желательно ориентироваться на локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за квалифицированным советом, если местная распространенность такова, что эффективность амоксициллина при лечении конкретных типов инфекций вызывает сомнения.
Пограничные значения МПК: Пограничные значения минимальных подавляющих концентраций (МПК) для амоксициллина согласно критериям Европейского Комитета по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), версия 5.0:
| Микроорганизмы | Чувствительный (≤) | Резистентный (≥) |
|---|---|---|
| Enterobacteriaceae | 8 | 8 |
| Staphylococcus spp. | примечание2 | примечание2 |
| Enterococcus spp. | 3 | 4 |
| Стрептококки группы А, В, С и G | примечание4 | примечание4 |
| Streptococcus pneumoniae | примечание5 | примечание5 |
| Стрептококки группы Viridans | 0,5 | 2 |
| Haemophilus influenzae | 26 | 26 |
| Moraxella catarrhalis | примечание7 | примечание7 |
| Neisseria meningitidis | 0,125 | 1 |
| Грамположительные анаэробы за исключением Clostridium difficile8 | 4 | 8 |
| Грамотрицательные анаэробы8 | 0,5 | 2 |
| Helicobacter pylori | 0,1259 | 0,1259 |
| Pasteurella multocida | 1 | 1 |
| Невидоспецифические пограничные значения10 | 2 | 8 |
Примечания:
1 Штаммы Enterobacteriaceaeдикого типа относятся к категории чувствительных к аминопенициллинам. В некоторые странах изолятыЕ. coli и Р. mirabilis дикого типа относятся к умеренно-резистентным. В этом случае используется пограничное значение МПК S≤ 0,5 мг/л.
2 Большинство стафилококков вырабатывают пенициллиназы и являются устойчивыми к амоксициллину. Метициллин-резистентные штаммы стафилококов, за редким исключением, устойчивы ко всем бета-лактамным антибиотикам.
3 Чувствительность к амоксициллину оценивается по ампициллину.
4 Чувствительность стрептококков групп А, В, С и G к пенициллинам оценивается на основании их чувствительности к бензилпенициллину.
5 Пограничные значения относятся к изолятам, выделенным при всех типах инфекции, кроме менингита. Если изолят оценивается как умеренно-резистентный к ампициллину, не следует назначать амоксициллин перорально. Чувствительность оценивается по МПК ампициллина.
6 Пограничные значения основаны на внутривенном введении. Штаммы, вырабатывающие бета-лактамазы, относятся к резистентным.
7 Микроорганизмы, вырабатывающие бета-лактамазы, относятся к резистентным.
8 Чувствительность к амоксициллину оценивается по чувствительности к бензилпенициллину.
9 Пограничные значения установлены на уровне значения эпидемиологической точки отсечения (ECOFF), которое разграничивает изоляты дикого типа от изолятов со сниженной чувствительностью.
10 Невидоспецифические пограничные значения основаны на дозах от 0,5 г 3 или 4 раза в сутки (от 1,5 до 2 г/сутки).
Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину in Vitro
Обычно чувствительные микроорганизмы:
- Грамположительные аэробы:
- Enterococcus faecalis
- Бета-гемолитические стрептококки (группы A, В, С)
- Listeria monocytogenes
Микроорганизмы, которые могут иметь механизмы приобретенной резистентности к амоксициллину:
Грамотрицательные аэробы:
- Escherichia coli
- Haemophilus influenzae
- Helicobacter pylori
- Proteus mirabilis
- Salmonella typhi
- Salmonella paratyphi
- Pasteurella multocida
Грамположительные аэробы:
- Коагулазоотрицательные стафилококки
- Staphylococcus аитеиз
- Streptococcus pneumoniae
- Группа Streptococcus viridans
Грамположительные аэробы:
- Clostridium spp.
Грамотрицательные аэробы:
- Fusobacterium spp.
Анаэробы:
- Borrelia burgdorferi
Микроорганизмы с природной резистентностью:
Грамположительные аэробы:
- Enterococcus faecium
Грамотрицательные аэробы:
- Acinetobacter spp.
- Enterobacter spp.
- Klebsiella spp.
- Pseudomonas spp.
Грамотрицательные аэробы:
- Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis устойчивы)
Различные:
- Chlamydia spp.
- Mycoplasma spp.
- Legionella spp.
Примечание:
- Природная промежуточная чувствительность в отсутствие механизмов приобретенной резистентности.
- Почти все штаммы S. аитеиз резистентны к амоксициллину вследствие выработки пенициллиназ. Метициллин-резистентные штаммы золотистого стафилококка (MRSA) также устойчивы к амоксициллину.
Фармакокинетика
Всасывание
Амоксициллин полностью диссоциирует в водном растворе при физиологическом значении рН. Быстро и хорошо всасывается после применения внутрь. При приеме внутрь биодоступность амоксициллина составляет примерно 70 %, а время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) — 1-2 часа.
Ниже приведены результаты фармакокинетических исследований, полученных при приеме амоксициллина по 250 мг 3 раза в сутки группами здоровых добровольцев натощак:
| Сmax (мкг/мл) | Tmax (ч) | AUC(0-24ч) (мкг х ч/мл) | Т1/2 (ч) |
|---|---|---|---|
| 3,3±1,12 | 1,5(1,0-2,0) | 26,7±4,56 | 1,36±0,56 |
*Значение медианы (диапазона)
В диапазоне доз 250-3000 мг биодоступность изменяется линейно пропорционально дозе (измеренная по Cmax и AUC). Одновременный прием пищи не оказывает влияния на всасывание амоксициллина.
Для выведения выщества из циркуляции может использоваться гемодиализ.
Распределение
Около 18 % от общего количества амоксициллина, находящегося в плазме, связывается с белками плазмы. Кажущийся объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4 л/кг. После внутривенного введения амоксициллин обнаруживается в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой ткани, мышцах, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин — плохо проникает в спинномозговую жидкость.
Амоксициллин, как большинство пенициллинов, может обнаруживаться в грудном молоке. Проникает через плацентарный барьер.
Биотрансформация
Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной — пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10-25 % от принятой дозы.
Выведение
В основном амоксициллин выводится через почки. Период полувыведения составляет в среднем 1 час, а среднее значение общего клиренса составляет примерно 25 л/ч у здоровых лиц, принимавших участие в исследовании. Примерно 60-70 % вещества выводится в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 ч после применения однократной дозы 250 мг или 500 мг. Во многих исследованиях период выведения 50-85 % вещества с мочой составил 24 часа.
Одновременный прием пробенецида замедляет выведение амоксициллина.
Возраст
Период полувыведения примерно одинаковый у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, у детей старшего возраста и у взрослых. Очень маленьким детям (включая недоношенных новорожденных) амоксициллин в течение первой недели жизни вводят не чаще двух раз в сутки, принимая во внимание незрелость почечного пути выведения. Поскольку у пожилых людей может наблюдаться снижение почечной функции, для данной категории пациентов необходимо с осторожностью подбирать дозу и периодически контролировать функцию почек.
Пол
После приема внутрь лицами мужского и женского пола, принимавшими участие в исследованиях, не было выявлено существенного влияния пола на фармакокинетику амоксициллина.
Нарушение функции почек
Общий плазменный клиренс амоксициллина уменьшается пропорционально ухудшению почечной функции.
Печеночная недостаточность
Необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов с печеночной недостаточностью, также нужно производить периодический контроль за состоянием функции печени.
Назначение
- Острый бактериальный синусит
- Острый средний отит
- Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
- Обострение хронического бронхита
- Внебольничная пневмония
- Острый цистит
- Бессимптомная бактериурия во время беременности
- Острый пиелонефрит
- Тиф и паратиф
- Дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки
- Инфекции протезированных суставов
- Болезнь Лайма
- Профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.
В комбинации с другими препаратами, согласно схемам эрадикации, применяют для лечения заболеваний пищеварительного тракта, ассоциированных с Helicobacter pylori. При выборе антибиотика следует принимать во внимание официальные клинические руководства по антибактериальной терапии.
Противопоказания
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к амоксициллину, другим пенициллинам или к любому другому компоненту.
- Тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа в анамнезе (например, анафилаксия) на другой бета-лактамный антибиотик (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам).
С осторожностью:
- Аллергические реакции (в т. ч. бронхиальная астма, поллипоз, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте) в анамнезе
- Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков)
- Почечная недостаточность
- Инфекционный мононуклеоз
- Лимфолейкоз
- Беременность
- Период грудного вскармливания
- Недоношенность
- Пожилой возраст
Применение и дозировка
Препарат Амоксициллин ЭКСПРЕСС применяют внутрь независимо от приема пищи. Непосредственно перед применением таблетку следует развести в воде (не менее чем в 50 мл) и тщательно перемешать. Полученную смесь, имеющую легкий фруктовый вкус, необходимо принять сразу после приготовления.
Дозы
При выборе дозы препарата для лечения определенных инфекций следует учитывать следующие факторы:
- Предполагаемые патогены и их вероятная чувствительность к антибактериальным препаратам;
- Тяжесть и локализация инфекции;
- Возраст, массу тела и функцию почек у пациента, как описано ниже.
Продолжительность лечения зависит от типа инфекции и клинического ответа пациента и должна быть как можно более короткой. Некоторые инфекции подлежат более длительному лечению.
Взрослые и дети > 40 кг
| Показание к применению | Доза |
|---|---|
| Острый бактериальный синусит | 250 мг - 500 мг каждые 8 часов или 750 мг - 1 г каждые 12 часов |
| Бессимптомная бактериурия во время беременности | |
| Острый пиелонефрит | |
| Дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки | |
| Острый цистит | 250 мг - 500 мг каждые 8 часов или 750 мг - 1 г каждые 8 часов или 3 г два раза в сутки |
| Острый средний отит | 500 мг каждые 8 часов или 750 мг - 1 г каждые 12 часов |
| Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит | 500 мг каждые 8 часов или 750 мг - 1 г каждые 8 часов в течение 10 дней |
| Внебольничная пневмония | 500 мг - 1 г каждые 8 часов |
| Тиф и паратиф | 500 мг - 2 г каждые 6 часов |
| Инфекции протезированных суставов | 500 мг - 1 г каждые 8 часов |
| Профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях | 2 г перорально, однократная доза за 30-60 минут до хирургической процедуры в ротовой полости и верхних дыхательных путях |
| Эрадикация Helicobacter pylori | 750 мг - 1 г два раза в сутки в комбинации с ингибитором-протонной-помпы (например, омепразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней |
| Болезнь Лайма | Ранняя стадия: 500 мг - 1 г каждые 8 часов, максимальная суточная доза 4 г, разделенная на несколько приемов, в течение 14 дней (от 10 до 21 дня). Поздняя стадия (системная инфекция): 500 мг - 2 г каждые 8 часов, максимальная суточная доза 6 г, разделенная на несколько приемов, в течение 10-30 дней |
Дети с массой тела < 40 кг
| Показание к применению | Доза |
|---|---|
| Острый бактериальный синусит | 20-90 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 применения |
| Острый средний отит | |
| Внебольничная пневмония | |
| Острый цистит | 40-90 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 применения |
| Острый пиелонефрит | |
| Дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки | |
| Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит | |
| Тиф и паратиф | 100 мг/кг/сутки, разделенная на 3 применения |
| Профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях | 50 мг/кг перорально, однократная доза за 30-60 минут до хирургической процедуры в ротовой полости и верхних дыхательных путях |
| Болезнь Лайма | Ранняя стадия: 25-50 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема, в течение 10-21 дней. Поздняя стадия (системная инфекция): 100 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема, в течение 10-30 дней |
Режим дозирования у отдельных категорий пациентов
Пациенты пожилого возраста: Корректировка доз не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью:
| Скорость клубочковой фильтрации (мл/мин.) | Взрослые и дети > 40 кг | Дети < 40 кг |
|---|---|---|
| Более 30 | Необходимость в корректировке отсутствует | Необходимость в корректировке отсутствует |
| 15-30 | Максимум 500 мг два раза в сутки | 15 мг/кг один раз в сутки |
| 10-15 | Максимум 500 мг в сутки | 15 мг/кг один раз в сутки |
| Менее 10 | Максимум 500 мг в сутки | 15 мг/кг один раз в сутки |
В большинстве случаев предпочтение отдается парентеральному лечению.
Пациенты, получающие гемодиализ:
Амоксициллин может быть выведен из крови в процессе гемодиализа.
- Гемодиализ: 15 мг/кг/сутки однократно. Перед гемодиализом необходимо введение одной дополнительной дозы из расчета 15 мг/кг. Для восстановления уровня циркуляции амоксициллина после гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу из расчета 15 мг/кг.
Пациенты, получающие перитонеальный диализ:
Максимальная доза — 500 мг в сутки.
Пациенты с нарушениями функции печени:
Следует проявлять осторожность и регулярно контролировать функцию печени.
При беременности и в период грудного вскармливания
Беременность: Результаты исследований, проведенных на животных, не выявили прямого или косвенного вредного воздействия в отношении репродуктивной токсичности. Ограниченные данные об использовании во время беременности у людей не указывают на повышенный риск возникновения врожденных пороков развития. Амоксициллин может быть использован во время беременности, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания: Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах. При необходимости возможно применение препарата в период грудного вскармливания. У ребенка, находящегося на грудном вскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного вскармливания. Применение в период грудного вскармливания следует осуществлять только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.
Побочное действие
Наиболее распространенными побочными эффектами являются диарея, тошнота и кожная сыпь.
Частота побочных эффектов определяется следующим образом:
- Очень часто (21/10)
- Часто (> 1/100, < 1/10)
- Нечасто (> 1/1000, < 1/100)
- Редко (= 1/10000, < 1/1000)
- Очень редко (< 1/10000)
- Неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания
- Очень редко: кандидоз кожи и слизистых оболочек
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы
- Очень редко: обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия; продление времени кровотечения и протромбинового времени
Нарушения со стороны иммунной системы
- Очень редко: тяжелые аллергические реакции, такие как ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточная болезнь и аллергический васкулит
- Неизвестно: реакция Яриша-Герксгеймера, острый коронарный синдром — связанный с гиперчувствительностью синдром Коуниса
Нарушения со стороны нервной системы
- Очень редко: гиперкинезия, головокружение, судороги
- Неизвестно: асептический менингит
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Данные клинических исследований:
- Часто: диарея и тошнота
- Редко: вота
Пострегистрационные данные:
- Очень редко: колит, связанный с применением антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык; поверхностное обесцвечивание зубов
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Очень редко: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы в плазме крови
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Данные клинических исследований:
- Часто: кожная сыпь
- Редко: крапивница, зуд
Пострегистрационные данные:
- Очень редко: кожные реакции, такие как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (ОКЕ-синдром)
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы
- Очень редко: Интерстициальный нефрит, кристаллурия
Примечание:
- Частота указанных побочных реакций была получена на основании клинических исследований, которые в общей сложности охватили около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин.
- Поверхностное обесцвечивание зубов было зарегистрировано у детей. Хорошая гигиена полости рта помогает предотвратить обесцвечивание зубов, которое устраняется посредством чистки зубов.
Передозировка
Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта — тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.
Наблюдалась амоксициллин-ассоциированная кристаллурия, которая в некоторых случаях может привести к почечной недостаточности. У пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата, могут возникнуть судороги.
Лечение: следует вызвать рвоту или выполнить промывание желудка с последующим применением внутрь активированного угля и осмотических слабительных (натрия сульфат); применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса, а также гемодиализ, если необходимо.
Лекарственное взаимодействие
Пробенецид: Одновременное применение с пробенецидом не рекомендуется. Пробенецид снижает секрецию амоксициллина в почечных канальцах. Одновременное применение пробенецида может привести к повышению концентрации амоксициллина в крови.
Аллопуринол: Одновременное применение с аллопуринолом повышает вероятность развития аллергических кожных реакций.
Тетрациклины: Тетрациклины и другие бактериостатические антибиотики могут оказывать влияние на бактерицидное действие амоксициллина.
Пероральные антикоагулянты: Пероральные антикоагулянты и антибиотики на основе пенициллина на практике часто применяются совместно, при этом сообщения о взаимодействии отсутствуют. Однако в литературе описаны случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, получающих лечение аценокумаролом или варфарином на фоне назначенного курса амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препаратов, необходимо тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормированное отношение в начале лечения и после прекращения лечения амоксициллином. Кроме того, может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов.
Метотрексат: Антибиотики пенициллинового ряда могут снижать экскрецию метотрексата, что может сопровождаться усилением токсичности.
Особые указания
Реакции гиперчувствительности: Перед началом лечения следует обратить внимание на наличие реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»). Тяжелые и иногда заканчивающиеся летальным исходом реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции и тяжелые кожные реакции) отмечались у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных реакций более вероятно у людей с гиперчувствительностью к пенициллинам в анамнезе и у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции следует прекратить лечение и назначить соответствующее альтернативное лечение.
Острый коронарный синдром, связанный с гиперчувствительностью (синдром Коуниса): В редких случаях при лечении амоксициллином сообщалось о реакциях гиперчувствительности (острый коронарный синдром, связанный с гиперчувствительностью). При возникновении данной реакции следует отменить амоксициллин и назначить соответствующее лечение.
Нечувствительные микроорганизмы: При некоторых типах инфекций перед назначением амоксициллина необходимо предварительно установить возбудителя и его чувствительность к препарату, либо удостовериться, что с большой вероятностью возбудитель поддается лечению амоксициллином. В частности, это относится к пациентам с инфекциями мочевых путей и тяжелыми инфекциями уха, носа и горла.
Судороги: Судороги могут возникать у пациентов с почечной недостаточностью, у пациентов, получающих высокие дозы препарата, а также у пациентов с предрасполагающими факторами — наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингита и др. (см. раздел «Побочное действие»).
Почечная недостаточность: У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует скорректировать в соответствии со степенью почечной недостаточности (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Кожные реакции: Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождающейся пустулами, на начальном этапе лечения может являться симптомом острого общего экзантематозного пустулезного (ОГЭП) синдрома (см. раздел «Побочное действие»). В этом случае применение амоксициллина необходимо прекратить, а последующее его применение будет противопоказано при любых ситуациях. Следует избегать применения препарата пациентами, у которых есть подозрение на инфекционный мононуклеоз, поскольку возможно появление кореподобной сыпи (экзантемы), связанной с применением амоксициллина при данном заболевании.
Реакция Яриша-Герксгеймера: Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с болезнью Лайма. Данная реакция связана с бактерицидным действием амоксициллина на возбудителей болезни Лайма, спирохет Borrelia burgdorferi. Пациентам следует объяснить, что данная реакция является частым побочным эффектом при лечении болезни Лайма антибиотиками, и обычно она проходит самостоятельно.
Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов: Длительное использование иногда может привести к чрезмерному росту нечувствительных к амоксициллину микроорганизмов (суперинфекции).
Антикоагулянты: У пациентов, получавших амоксициллин, сообщалось о редких случаях увеличения протромбинового времени. При одновременном назначении препарата с антикоагулянтами следует проводить соответствующий мониторинг, при этом может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня свертывания крови (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Побочное действие»).
Кристаллурия: У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При применении высоких доз рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез для уменьшения вероятности развития кристаллурии, связанной с применением амоксициллина. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо регулярно проверять проходимость катетера.
Влияние на диагностические исследования: Увеличение уровня амоксициллина в сыворотке крови и моче может оказать влияние на некоторые лабораторные исследования. Из-за высоких концентраций амоксициллина в моче химические методы часто дают ложноположительные результаты. При определении глюкозы в моче во время лечения рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные тесты. Применение препарата может влиять на результаты количественного определения эстрадиола в моче у беременных женщин.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Исследования влияния амоксициллина на способность управлять автотранспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились. Однако, возможно возникновение побочных эффектов (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые влияют на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Формы выпуска
- Таблетки диспергируемые: 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг.
- Контурная ячейковая упаковка: 10 таблеток в пленке ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2 таких упаковки вместе с инструкцией помещают в пачку из картона.
- Флакон полипропиленовый: содержит 20 таблеток 125 мг, 250 мг, 500 мг. Укупорен крышкой из полиэтилена высокого давления с силикагелем и контролем первого вскрытия.
- Флакон полипропиленовый: содержит 10 таблеток 1000 мг. Укупорен крышкой из полиэтилена высокого давления с силикагелем и контролем первого вскрытия. На флакон наклеивается самоклеящаяся этикетка. 1 флакон вместе с инструкцией помещают в пачку из картона.
Условия хранения
- Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
- Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производители
- ЗАО «ЛЕККО», Россия.
- Адрес:
- 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277;
- 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 279.
- Телефон/факс: (49 243) 71 5 52.
- https://pharmstd.ru/page_336.html
Официальная инструкция по применению ЛП-005523-200519 Скачать
Источник: https://grls.rosminzdrav.ru/